- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02388451
Преимущества использования метода когнитивной тренировки Фейерштейна для улучшения когнитивных функций у пожилых пациентов с легкими когнитивными нарушениями, проживающих по месту жительства: пилотное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Увеличение продолжительности жизни в последние десятилетия привело к резкому увеличению численности пожилых людей. Это было связано с ростом распространенности возрастных состояний, особенно когнитивных нарушений и деменции. Распространенность деменции среди лиц старше 65 лет удваивается каждые пять лет и достигает уровня более 40% в возрасте 85 лет. По данным Всемирной организации здравоохранения, в 2020 году во всем мире будет 43 миллиона человек, страдающих деменцией.
Легкое когнитивное нарушение (MCI) представляет собой синдром, включающий когнитивные симптомы и нарушения, превышающие популяционные нормы в зависимости от возраста и образования, без функциональных потерь. MCI представляет собой фактор риска деменции со скоростью конверсии примерно 12% в год. Таким образом, пациенты с MCI составляют важную группу для возможных вмешательств по предотвращению дальнейшего снижения когнитивных функций, особенно физических упражнений и когнитивных тренировок.
Программа Feuerstein Программа Feuerstein Instrumental Enrichment (IE) хорошо зарекомендовала себя как эффективное вмешательство в другие возрастные группы и клинические ситуации. Создатель метода, профессор Реувен Фейерштейн, постулировал, что мыслительный процесс делится на три основные фазы — ввод, проработка и вывод — и что на каждой фазе работают разные психические функции. Качество мышления зависит от того, как активируются различные функции на каждой из фаз. Инструменты IE позволяют корректировать или активировать когнитивные нарушения за счет использования целевого и целенаправленного посредничества, которое сохраняет и укрепляет когнитивные способности.
Недавно была разработана Программа инструментального обогащения для пожилых людей Feuerstein, специально предназначенная для пожилых людей с когнитивными нарушениями.
Инструментальное обогащение может принести пользу всем пожилым людям, но особенно рекомендуется для тех, кто не сталкивается постоянно с интеллектуальными проблемами.
Процесс обучения IE проводится в группе инструкторами, специально обученными для работы с гериатрическим населением. Работа в группах представляет собой сложное, интересное и приятное занятие. Также представляется, что участие в программе может не только способствовать сохранению и улучшению когнитивных функций, но и способствовать повышению чувства компетентности, независимости и улучшению эмоционального состояния.
15 субъектов, соответствующих критериям включения и исключения с известным клиническим диагнозом MCI и предоставивших информированное согласие, пройдут когнитивную и функциональную оценку для подтверждения диагноза MCI. Будет проведена базовая оценка с использованием батареи компьютеризированных оценок Mindstreams для легких когнитивных нарушений. Затем испытуемые будут участвовать в 30 встречах два раза в неделю по 90 минут каждая (всего 15 недель). Тестирование Mindstreams будет повторяться после 15 сеансов и по завершении исследования.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Beer-Sheva, Израиль
- Yan Press
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст 65 лет и старше
- Умение читать и говорить на иврите
- Дать информированное согласие на участие в исследовании
- Клинический диагноз MCI на основе критериев консенсуса
- Оценка ниже 95 по индексу памяти в батарее компьютеризированных тестов Mindstreams на легкие когнитивные нарушения.
Критерий исключения:
- Медицинское состояние (например, выраженная сердечная недостаточность, нестабильная ишемическая болезнь сердца, заболевание легких с одышкой при незначительном усилии, непреодолимая боль) или функциональное нарушение (особенно ограничение подвижности вне дома), которое не позволяет субъекту участвовать в тренировочной деятельности. на весь срок обучения
- Диагноз депрессии, биполярного расстройства или шизофрении
- Когнитивный диагноз, отличный от MCI, например делирий, деменция или умственная отсталость.
- Нарушение зрения, не корригируемое ношением очков
- Нарушение слуха, не исправляемое слуховыми аппаратами
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Программа Фейерштейна
15 субъектов, соответствующих критериям включения и исключения с известным клиническим диагнозом MCI и предоставивших информированное согласие, пройдут когнитивную и функциональную оценку для подтверждения диагноза MCI.
Будет проведена базовая оценка с использованием батареи компьютеризированных оценок Mindstreams для легких когнитивных нарушений.
Затем испытуемые будут участвовать в 30 встречах два раза в неделю по 90 минут каждая (всего 15 недель).
Тестирование Mindstreams будет повторяться после 15 сеансов и по завершении исследования.
|
Деятельность по IE проводится инструкторами в группах от 10 до 15 участников.
Мероприятие включает 30 встреч два раза в неделю по 90 минут на каждую группу.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Батарея компьютеризированных тестов Mindstreams для легких когнитивных нарушений
Временное ограничение: Изменение исходной когнитивной функции через 15 недель
|
Батарея компьютеризированных тестов Mindstreams для легких когнитивных нарушений, разработанная Neurotrax Corp., предоставляет индексные баллы в нескольких когнитивных областях, а также глобальный когнитивный балл.
|
Изменение исходной когнитивной функции через 15 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 001 (NavyGHB)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Программа Фейерштейна
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйСиндром дефицита внимания с гиперактивностьюСоединенные Штаты
-
University of Wisconsin, MadisonЗапись по приглашениюОперация по сохранению тазобедренного суставаСоединенные Штаты
-
National Yang Ming UniversityРекрутингКачество жизни | Рак молочной железыТайвань
-
University of Wisconsin, MadisonРекрутинг
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Запись по приглашениюРасширение использования ЭУЗ-стратегий по охвату населения здоровьем для улучшения скрининга диабетаСахарный диабет, тип 2 | ПреддиабетСоединенные Штаты
-
Children's HealthАктивный, не рекрутирующийРасстройство аутистического спектраСоединенные Штаты
-
University of ManchesterNational Secretariat of Science, Technology and Innovation in Panama (SENACYT)ЗавершенныйПрактика воспитания | Поведенческие и эмоциональные трудности ребенкаПанама
-
The University of Hong KongSydney Children's Hospitals Network; SAHKРекрутингРасстройство аутистического спектраГонконг
-
Northwestern UniversityWomen and Infants Hospital of Rhode IslandРекрутингПеринатальная депрессияСоединенные Штаты
-
University of ChicagoCOPD Foundation; Society of Hospital Medicine; Onda Collective; The Hospital Medicine...РекрутингХОБЛ | ХОБЛ Обострение ОстроеСоединенные Штаты