- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02388451
I vantaggi dell'uso del metodo di addestramento cognitivo di Feuerstein sulla funzione cognitiva nei pazienti anziani residenti in comunità con lieve compromissione cognitiva: uno studio pilota
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'aumento dell'aspettativa di vita negli ultimi decenni ha portato a un drammatico aumento della popolazione anziana. Ciò è stato associato a un aumento della prevalenza delle condizioni associate all'età, in particolare il deterioramento cognitivo e la demenza. La prevalenza della demenza nelle persone di età superiore ai 65 anni raddoppia ogni cinque anni e raggiunge un tasso superiore al 40% all'età di 85 anni. I dati dell'Organizzazione mondiale della sanità prevedono 43 milioni di malati di demenza a livello globale nel 2020.
Il Mild Cognitive Impairment (MCI) è una sindrome che comprende sintomi cognitivi e compromissione al di là delle norme della popolazione basate sull'età e sull'istruzione, senza perdita funzionale. Il MCI rappresenta un fattore di rischio per la demenza con un tasso di conversione di circa il 12% annuo. Così i pazienti con MCI caratterizzano un gruppo importante per possibili interventi nella prevenzione di un ulteriore declino cognitivo, in particolare l'esercizio fisico e l'allenamento cognitivo.
Il programma Feuerstein Il programma Feuerstein Instrumental Enrichment (IE) si è affermato come intervento efficace in altri gruppi di età e situazioni cliniche. L'ideatore del metodo, il professor Reuven Feuerstein, ha postulato che il processo di pensiero è diviso in tre fasi principali - Input, Elaborazione e Output - e che in ogni fase sono all'opera diverse funzioni mentali. La qualità del pensiero dipende dal modo in cui le diverse funzioni sono attivate in ciascuna delle fasi. Gli strumenti IE consentono la correzione o l'attivazione di carenze cognitive attraverso l'uso di mediazioni mirate e mirate, che conservano e rafforzano le capacità cognitive.
Recentemente, il Feuerstein Instrumental Enrichment Program for the Elderly è stato sviluppato in particolare per le persone anziane con declino cognitivo.
L'arricchimento strumentale può beneficiare tutti gli anziani, ma è particolarmente consigliato per coloro che non affrontano costantemente sfide intellettuali.
Il processo di apprendimento dell'IE è amministrato in contesti di gruppo da istruttori che sono stati addestrati a mediare in modo specifico con la popolazione geriatrica. Il lavoro in gruppo costituisce un'attività stimolante, interessante e gratificante. Sembra inoltre che oltre a contribuire alla conservazione e al miglioramento della cognizione, la partecipazione al programma possa anche avere l'effetto di aumentare i sentimenti di competenza, indipendenza e migliorare lo stato emotivo.
15 soggetti conformi ai criteri di inclusione ed esclusione con una diagnosi clinica nota di MCI e che forniscono il consenso informato saranno sottoposti a valutazione cognitiva e funzionale per confermare la diagnosi di MCI. Verrà eseguita la valutazione di base utilizzando la batteria per la valutazione computerizzata del deficit cognitivo lieve di Mindstreams. I soggetti parteciperanno quindi a 30 incontri bisettimanali della durata di 90 minuti ciascuno (per un totale di 15 settimane). Il test Mindstreams verrà ripetuto dopo 15 sessioni e al termine dello studio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Beer-Sheva, Israele
- Yan Press
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 65 anni e oltre
- In grado di leggere e parlare l'ebraico
- Fornire il consenso informato per la partecipazione allo studio
- Diagnosi clinica di MCI basata sui criteri di consenso
- Un punteggio inferiore a 95 nell'indice di memoria della batteria di valutazione computerizzata per lieve deterioramento cognitivo di Mindstreams
Criteri di esclusione:
- Una condizione medica (come insufficienza cardiaca avanzata, cardiopatia ischemica instabile, una condizione polmonare con dispnea da sforzo lieve, dolore intrattabile) o compromissione funzionale (in particolare limitando la mobilità fuori casa) che non consente al soggetto di partecipare alle attività di formazione per tutta la durata dello studio
- Una diagnosi di depressione, disturbo bipolare o schizofrenia
- Una diagnosi cognitiva diversa dal MCI, come delirio, demenza o ritardo mentale
- Compromissione visiva non corretta dall'uso di occhiali
- Compromissione dell'udito non corretta dagli apparecchi acustici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Programma Feuerstein
15 soggetti conformi ai criteri di inclusione ed esclusione con una diagnosi clinica nota di MCI e che forniscono il consenso informato saranno sottoposti a valutazione cognitiva e funzionale per confermare la diagnosi di MCI.
Verrà eseguita la valutazione di base utilizzando la batteria per la valutazione computerizzata del deficit cognitivo lieve di Mindstreams.
I soggetti parteciperanno quindi a 30 incontri bisettimanali della durata di 90 minuti ciascuno (per un totale di 15 settimane).
Il test Mindstreams verrà ripetuto dopo 15 sessioni e al termine dello studio.
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L'attività IE è gestita da istruttori in gruppi da 10 a 15 partecipanti.
L'intervento comprende 30 incontri bisettimanali della durata di 90 minuti per gruppo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mindstreams Batteria per la valutazione computerizzata del deterioramento cognitivo lieve
Lasso di tempo: Variazione dalla funzione cognitiva basale a 15 settimane
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La batteria di valutazione computerizzata Mindstreams Mild Cognitive Impairment sviluppata da Neurotrax Corp. fornisce punteggi di indice in più domini cognitivi, nonché un punteggio cognitivo globale
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Variazione dalla funzione cognitiva basale a 15 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Completamento primario (Effettivo)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)
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