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I vantaggi dell'uso del metodo di addestramento cognitivo di Feuerstein sulla funzione cognitiva nei pazienti anziani residenti in comunità con lieve compromissione cognitiva: uno studio pilota

20 gennaio 2019 aggiornato da: Meir Medical Center
15 soggetti conformi ai criteri di inclusione ed esclusione con una diagnosi clinica nota di MCI e che forniscono il consenso informato saranno sottoposti a valutazione cognitiva e funzionale per confermare la diagnosi di MCI. Verrà eseguita la valutazione di base utilizzando la batteria per la valutazione computerizzata del deficit cognitivo lieve di Mindstreams. I soggetti parteciperanno quindi a 30 incontri bisettimanali della durata di 90 minuti ciascuno (per un totale di 15 settimane). Il test Mindstreams verrà ripetuto dopo 15 sessioni e al termine dello studio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'aumento dell'aspettativa di vita negli ultimi decenni ha portato a un drammatico aumento della popolazione anziana. Ciò è stato associato a un aumento della prevalenza delle condizioni associate all'età, in particolare il deterioramento cognitivo e la demenza. La prevalenza della demenza nelle persone di età superiore ai 65 anni raddoppia ogni cinque anni e raggiunge un tasso superiore al 40% all'età di 85 anni. I dati dell'Organizzazione mondiale della sanità prevedono 43 milioni di malati di demenza a livello globale nel 2020.

Il Mild Cognitive Impairment (MCI) è una sindrome che comprende sintomi cognitivi e compromissione al di là delle norme della popolazione basate sull'età e sull'istruzione, senza perdita funzionale. Il MCI rappresenta un fattore di rischio per la demenza con un tasso di conversione di circa il 12% annuo. Così i pazienti con MCI caratterizzano un gruppo importante per possibili interventi nella prevenzione di un ulteriore declino cognitivo, in particolare l'esercizio fisico e l'allenamento cognitivo.

Il programma Feuerstein Il programma Feuerstein Instrumental Enrichment (IE) si è affermato come intervento efficace in altri gruppi di età e situazioni cliniche. L'ideatore del metodo, il professor Reuven Feuerstein, ha postulato che il processo di pensiero è diviso in tre fasi principali - Input, Elaborazione e Output - e che in ogni fase sono all'opera diverse funzioni mentali. La qualità del pensiero dipende dal modo in cui le diverse funzioni sono attivate in ciascuna delle fasi. Gli strumenti IE consentono la correzione o l'attivazione di carenze cognitive attraverso l'uso di mediazioni mirate e mirate, che conservano e rafforzano le capacità cognitive.

Recentemente, il Feuerstein Instrumental Enrichment Program for the Elderly è stato sviluppato in particolare per le persone anziane con declino cognitivo.

L'arricchimento strumentale può beneficiare tutti gli anziani, ma è particolarmente consigliato per coloro che non affrontano costantemente sfide intellettuali.

Il processo di apprendimento dell'IE è amministrato in contesti di gruppo da istruttori che sono stati addestrati a mediare in modo specifico con la popolazione geriatrica. Il lavoro in gruppo costituisce un'attività stimolante, interessante e gratificante. Sembra inoltre che oltre a contribuire alla conservazione e al miglioramento della cognizione, la partecipazione al programma possa anche avere l'effetto di aumentare i sentimenti di competenza, indipendenza e migliorare lo stato emotivo.

15 soggetti conformi ai criteri di inclusione ed esclusione con una diagnosi clinica nota di MCI e che forniscono il consenso informato saranno sottoposti a valutazione cognitiva e funzionale per confermare la diagnosi di MCI. Verrà eseguita la valutazione di base utilizzando la batteria per la valutazione computerizzata del deficit cognitivo lieve di Mindstreams. I soggetti parteciperanno quindi a 30 incontri bisettimanali della durata di 90 minuti ciascuno (per un totale di 15 settimane). Il test Mindstreams verrà ripetuto dopo 15 sessioni e al termine dello studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

11

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Beer-Sheva, Israele
        • Yan Press

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età 65 anni e oltre
  2. In grado di leggere e parlare l'ebraico
  3. Fornire il consenso informato per la partecipazione allo studio
  4. Diagnosi clinica di MCI basata sui criteri di consenso
  5. Un punteggio inferiore a 95 nell'indice di memoria della batteria di valutazione computerizzata per lieve deterioramento cognitivo di Mindstreams

Criteri di esclusione:

  1. Una condizione medica (come insufficienza cardiaca avanzata, cardiopatia ischemica instabile, una condizione polmonare con dispnea da sforzo lieve, dolore intrattabile) o compromissione funzionale (in particolare limitando la mobilità fuori casa) che non consente al soggetto di partecipare alle attività di formazione per tutta la durata dello studio
  2. Una diagnosi di depressione, disturbo bipolare o schizofrenia
  3. Una diagnosi cognitiva diversa dal MCI, come delirio, demenza o ritardo mentale
  4. Compromissione visiva non corretta dall'uso di occhiali
  5. Compromissione dell'udito non corretta dagli apparecchi acustici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma Feuerstein
15 soggetti conformi ai criteri di inclusione ed esclusione con una diagnosi clinica nota di MCI e che forniscono il consenso informato saranno sottoposti a valutazione cognitiva e funzionale per confermare la diagnosi di MCI. Verrà eseguita la valutazione di base utilizzando la batteria per la valutazione computerizzata del deficit cognitivo lieve di Mindstreams. I soggetti parteciperanno quindi a 30 incontri bisettimanali della durata di 90 minuti ciascuno (per un totale di 15 settimane). Il test Mindstreams verrà ripetuto dopo 15 sessioni e al termine dello studio.
L'attività IE è gestita da istruttori in gruppi da 10 a 15 partecipanti. L'intervento comprende 30 incontri bisettimanali della durata di 90 minuti per gruppo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mindstreams Batteria per la valutazione computerizzata del deterioramento cognitivo lieve
Lasso di tempo: Variazione dalla funzione cognitiva basale a 15 settimane
La batteria di valutazione computerizzata Mindstreams Mild Cognitive Impairment sviluppata da Neurotrax Corp. fornisce punteggi di indice in più domini cognitivi, nonché un punteggio cognitivo globale
Variazione dalla funzione cognitiva basale a 15 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 febbraio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 marzo 2015

Primo Inserito (Stima)

17 marzo 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Programma Feuerstein

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