- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02388451
De voordelen van het gebruik van de Feuerstein cognitieve trainingsmethode op de cognitieve functie bij thuiswonende oudere patiënten met milde cognitieve stoornissen: een pilootstudie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De stijging van de levensverwachting in de afgelopen decennia heeft geleid tot een dramatische toename van het aantal ouderen. Dit is in verband gebracht met een stijging van de prevalentie van leeftijdsgerelateerde aandoeningen, met name cognitieve stoornissen en dementie. De prevalentie van dementie bij 65-plussers verdubbelt elke vijf jaar en bereikt een percentage van meer dan 40% op de leeftijd van 85 jaar. Gegevens van de Wereldgezondheidsorganisatie voorspellen wereldwijd 43 miljoen mensen met dementie in het jaar 2020.
Milde cognitieve stoornis (MCI) is een syndroom dat bestaat uit cognitieve symptomen en stoornissen die verder gaan dan de bevolkingsnormen op basis van leeftijd en opleiding, zonder functioneel verlies. MCI vertegenwoordigt een risicofactor voor dementie met een conversiepercentage van ongeveer 12% per jaar. Patiënten met MCI vormen dus een belangrijke groep voor mogelijke interventies ter voorkoming van verdere cognitieve achteruitgang, met name lichaamsbeweging en cognitieve training.
Het Feuerstein-programma Het Feuerstein Instrumental Enrichment (IE)-programma is goed ingeburgerd als een effectieve interventie in andere leeftijdsgroepen en klinische situaties. De bedenker van de methode, professor Reuven Feuerstein, veronderstelde dat het denkproces is verdeeld in drie hoofdfasen - Input, Elaboration en Output - en dat in elke fase verschillende mentale functies aan het werk zijn. De kwaliteit van het denken hangt af van de manier waarop de verschillende functies in elk van de fasen worden geactiveerd. De IE-tools maken de correctie of activering van cognitieve tekortkomingen mogelijk door middel van gerichte en gerichte bemiddeling, die de cognitieve vaardigheden behoudt en versterkt.
Onlangs is het Feuerstein Instrumental Enrichment Program for the Elderly speciaal ontwikkeld voor ouderen met cognitieve achteruitgang.
Instrumentele verrijking kan alle senioren ten goede komen, maar wordt met name aanbevolen voor degenen die niet constant met intellectuele uitdagingen worden geconfronteerd.
Het leerproces IE wordt in groepsverband gegeven door instructeurs die zijn opgeleid om specifiek te bemiddelen voor de geriatrische populatie. Werken in groepen vormt een uitdagende, interessante en bevredigende activiteit. Het lijkt er ook op dat deelname aan het programma niet alleen bijdraagt aan het behoud en de verbetering van de cognitie, maar ook het gevoel van bekwaamheid, onafhankelijkheid en een verbeterde emotionele toestand kan vergroten.
15 proefpersonen die voldoen aan de in- en uitsluitingscriteria met een bekende klinische diagnose van MCI en die geïnformeerde toestemming geven, zullen een cognitieve en functionele beoordeling ondergaan om de diagnose van MCI te bevestigen. Er zal een basislijnevaluatie worden uitgevoerd met behulp van de Mindstreams Mild Cognitive Impairment Computerized Assessment Battery. De proefpersonen zullen dan deelnemen aan 30 tweewekelijkse bijeenkomsten van elk 90 minuten (voor een totaal van 15 weken). Mindstreams-testen worden herhaald na 15 sessies en bij voltooiing van het onderzoek.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Beer-Sheva, Israël
- Yan Press
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 65 jaar en ouder
- Hebreeuws kunnen lezen en spreken
- Geef geïnformeerde toestemming voor deelname aan het onderzoek
- Klinische diagnose van MCI op basis van consensuscriteria
- Een score lager dan 95 op de Memory Index of the Mindstreams Mild Cognitive Impairment Computerized Assessment Battery
Uitsluitingscriteria:
- Een medische aandoening (zoals gevorderd hartfalen, onstabiele ischemische hartziekte, een longaandoening met kortademigheid bij lichte inspanning, hardnekkige pijn) of functionele beperking (vooral beperkte mobiliteit zonder thuis) waardoor de proefpersoon niet kan deelnemen aan de trainingsactiviteiten voor de volledige duur van de studie
- Een diagnose van depressie, bipolaire stoornis of schizofrenie
- Een andere cognitieve diagnose dan MCI, zoals delirium, dementie of mentale retardatie
- Visuele beperking niet gecorrigeerd door het gebruik van een bril
- Slechthorendheid niet verholpen door hoortoestellen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Feuerstein-programma
15 proefpersonen die voldoen aan de in- en uitsluitingscriteria met een bekende klinische diagnose van MCI en die geïnformeerde toestemming geven, zullen een cognitieve en functionele beoordeling ondergaan om de diagnose van MCI te bevestigen.
Er zal een basislijnevaluatie worden uitgevoerd met behulp van de Mindstreams Mild Cognitive Impairment Computerized Assessment Battery.
De proefpersonen zullen dan deelnemen aan 30 tweewekelijkse bijeenkomsten van elk 90 minuten (voor een totaal van 15 weken).
Mindstreams-testen worden herhaald na 15 sessies en bij voltooiing van het onderzoek.
|
De IE-activiteit wordt uitgevoerd door instructeurs in groepen van 10 tot 15 deelnemers.
De interventie omvat 30 tweewekelijkse bijeenkomsten van 90 minuten per groep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mindstreams Milde cognitieve stoornis Geautomatiseerde beoordelingsbatterij
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline cognitieve functie na 15 weken
|
De Mindstreams Mild Cognitive Impairment Computerized Assessment Battery, ontwikkeld door Neurotrax Corp., biedt indexscores in meerdere cognitieve domeinen, evenals een globale cognitieve score
|
Verandering ten opzichte van baseline cognitieve functie na 15 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 001 (Marta Eliza Miller Foundation)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .