Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De voordelen van het gebruik van de Feuerstein cognitieve trainingsmethode op de cognitieve functie bij thuiswonende oudere patiënten met milde cognitieve stoornissen: een pilootstudie

20 januari 2019 bijgewerkt door: Meir Medical Center
15 proefpersonen die voldoen aan de in- en uitsluitingscriteria met een bekende klinische diagnose van MCI en die geïnformeerde toestemming geven, zullen een cognitieve en functionele beoordeling ondergaan om de diagnose van MCI te bevestigen. Er zal een basislijnevaluatie worden uitgevoerd met behulp van de Mindstreams Mild Cognitive Impairment Computerized Assessment Battery. De proefpersonen zullen dan deelnemen aan 30 tweewekelijkse bijeenkomsten van elk 90 minuten (voor een totaal van 15 weken). Mindstreams-testen worden herhaald na 15 sessies en bij voltooiing van het onderzoek.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De stijging van de levensverwachting in de afgelopen decennia heeft geleid tot een dramatische toename van het aantal ouderen. Dit is in verband gebracht met een stijging van de prevalentie van leeftijdsgerelateerde aandoeningen, met name cognitieve stoornissen en dementie. De prevalentie van dementie bij 65-plussers verdubbelt elke vijf jaar en bereikt een percentage van meer dan 40% op de leeftijd van 85 jaar. Gegevens van de Wereldgezondheidsorganisatie voorspellen wereldwijd 43 miljoen mensen met dementie in het jaar 2020.

Milde cognitieve stoornis (MCI) is een syndroom dat bestaat uit cognitieve symptomen en stoornissen die verder gaan dan de bevolkingsnormen op basis van leeftijd en opleiding, zonder functioneel verlies. MCI vertegenwoordigt een risicofactor voor dementie met een conversiepercentage van ongeveer 12% per jaar. Patiënten met MCI vormen dus een belangrijke groep voor mogelijke interventies ter voorkoming van verdere cognitieve achteruitgang, met name lichaamsbeweging en cognitieve training.

Het Feuerstein-programma Het Feuerstein Instrumental Enrichment (IE)-programma is goed ingeburgerd als een effectieve interventie in andere leeftijdsgroepen en klinische situaties. De bedenker van de methode, professor Reuven Feuerstein, veronderstelde dat het denkproces is verdeeld in drie hoofdfasen - Input, Elaboration en Output - en dat in elke fase verschillende mentale functies aan het werk zijn. De kwaliteit van het denken hangt af van de manier waarop de verschillende functies in elk van de fasen worden geactiveerd. De IE-tools maken de correctie of activering van cognitieve tekortkomingen mogelijk door middel van gerichte en gerichte bemiddeling, die de cognitieve vaardigheden behoudt en versterkt.

Onlangs is het Feuerstein Instrumental Enrichment Program for the Elderly speciaal ontwikkeld voor ouderen met cognitieve achteruitgang.

Instrumentele verrijking kan alle senioren ten goede komen, maar wordt met name aanbevolen voor degenen die niet constant met intellectuele uitdagingen worden geconfronteerd.

Het leerproces IE wordt in groepsverband gegeven door instructeurs die zijn opgeleid om specifiek te bemiddelen voor de geriatrische populatie. Werken in groepen vormt een uitdagende, interessante en bevredigende activiteit. Het lijkt er ook op dat deelname aan het programma niet alleen bijdraagt ​​aan het behoud en de verbetering van de cognitie, maar ook het gevoel van bekwaamheid, onafhankelijkheid en een verbeterde emotionele toestand kan vergroten.

15 proefpersonen die voldoen aan de in- en uitsluitingscriteria met een bekende klinische diagnose van MCI en die geïnformeerde toestemming geven, zullen een cognitieve en functionele beoordeling ondergaan om de diagnose van MCI te bevestigen. Er zal een basislijnevaluatie worden uitgevoerd met behulp van de Mindstreams Mild Cognitive Impairment Computerized Assessment Battery. De proefpersonen zullen dan deelnemen aan 30 tweewekelijkse bijeenkomsten van elk 90 minuten (voor een totaal van 15 weken). Mindstreams-testen worden herhaald na 15 sessies en bij voltooiing van het onderzoek.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

11

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Beer-Sheva, Israël
        • Yan Press

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd 65 jaar en ouder
  2. Hebreeuws kunnen lezen en spreken
  3. Geef geïnformeerde toestemming voor deelname aan het onderzoek
  4. Klinische diagnose van MCI op basis van consensuscriteria
  5. Een score lager dan 95 op de Memory Index of the Mindstreams Mild Cognitive Impairment Computerized Assessment Battery

Uitsluitingscriteria:

  1. Een medische aandoening (zoals gevorderd hartfalen, onstabiele ischemische hartziekte, een longaandoening met kortademigheid bij lichte inspanning, hardnekkige pijn) of functionele beperking (vooral beperkte mobiliteit zonder thuis) waardoor de proefpersoon niet kan deelnemen aan de trainingsactiviteiten voor de volledige duur van de studie
  2. Een diagnose van depressie, bipolaire stoornis of schizofrenie
  3. Een andere cognitieve diagnose dan MCI, zoals delirium, dementie of mentale retardatie
  4. Visuele beperking niet gecorrigeerd door het gebruik van een bril
  5. Slechthorendheid niet verholpen door hoortoestellen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Feuerstein-programma
15 proefpersonen die voldoen aan de in- en uitsluitingscriteria met een bekende klinische diagnose van MCI en die geïnformeerde toestemming geven, zullen een cognitieve en functionele beoordeling ondergaan om de diagnose van MCI te bevestigen. Er zal een basislijnevaluatie worden uitgevoerd met behulp van de Mindstreams Mild Cognitive Impairment Computerized Assessment Battery. De proefpersonen zullen dan deelnemen aan 30 tweewekelijkse bijeenkomsten van elk 90 minuten (voor een totaal van 15 weken). Mindstreams-testen worden herhaald na 15 sessies en bij voltooiing van het onderzoek.
De IE-activiteit wordt uitgevoerd door instructeurs in groepen van 10 tot 15 deelnemers. De interventie omvat 30 tweewekelijkse bijeenkomsten van 90 minuten per groep.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mindstreams Milde cognitieve stoornis Geautomatiseerde beoordelingsbatterij
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline cognitieve functie na 15 weken
De Mindstreams Mild Cognitive Impairment Computerized Assessment Battery, ontwikkeld door Neurotrax Corp., biedt indexscores in meerdere cognitieve domeinen, evenals een globale cognitieve score
Verandering ten opzichte van baseline cognitieve functie na 15 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 februari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 maart 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

17 maart 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 001 (Marta Eliza Miller Foundation)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren