- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02388451
Los Beneficios del Uso del Método de Entrenamiento Cognitivo Feuerstein sobre la Función Cognitiva en Pacientes Mayores con Deterioro Cognitivo Leve que Viven en la Comunidad: un Estudio Piloto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El aumento de la esperanza de vida en las últimas décadas se ha traducido en un aumento espectacular de la población de personas mayores. Esto se ha asociado con un aumento en la prevalencia de afecciones asociadas con la edad, en particular, el deterioro cognitivo y la demencia. La prevalencia de demencia en mayores de 65 años se duplica cada cinco años, y alcanza una tasa de más del 40% a los 85 años. Los datos de la Organización Mundial de la Salud predicen 43 millones de personas con demencia en todo el mundo en el año 2020.
El Deterioro Cognitivo Leve (DCL) es un síndrome que comprende síntomas cognitivos y deterioro más allá de las normas de la población basadas en la edad y la educación, sin pérdida funcional. El DCL representa un factor de riesgo de demencia con una tasa de conversión de aproximadamente el 12% anual. Por lo tanto, los pacientes con deterioro cognitivo leve constituyen un grupo importante para posibles intervenciones en la prevención de un mayor deterioro cognitivo, en particular el ejercicio físico y el entrenamiento cognitivo.
El Programa Feuerstein El programa de Enriquecimiento Instrumental (IE) de Feuerstein ha sido bien establecido como una intervención efectiva en otros grupos de edad y situaciones clínicas. El creador del método, el profesor Reuven Feuerstein, postuló que el proceso de pensamiento se divide en tres fases principales: Entrada, Elaboración y Salida, y que en cada fase están en funcionamiento diferentes funciones mentales. La calidad del pensamiento depende de la forma en que se activan las distintas funciones en cada una de las fases. Las herramientas de IE permiten la corrección o activación de las deficiencias cognitivas mediante el uso de una mediación dirigida y enfocada, que conserva y refuerza la capacidad cognitiva.
Recientemente, el Programa de Enriquecimiento Instrumental para Personas Mayores de Feuerstein se desarrolló especialmente para personas mayores con deterioro cognitivo.
El Enriquecimiento Instrumental puede beneficiar a todas las personas mayores, pero se recomienda especialmente para aquellos que no enfrentan desafíos intelectuales constantemente.
El proceso de aprendizaje de la IE es administrado en entornos grupales por instructores que han sido capacitados para mediar específicamente con la población geriátrica. El trabajo en grupo constituye una actividad desafiante, interesante y gratificante. También parece que más allá de contribuir a la conservación y mejora de la cognición, participar en el programa también puede tener el efecto de aumentar los sentimientos de competencia, independencia y mejorar el estado emocional.
15 sujetos que cumplan con los criterios de inclusión y exclusión con un diagnóstico clínico conocido de DCL y que den su consentimiento informado se someterán a una evaluación cognitiva y funcional para confirmar el diagnóstico de DCL. Se realizará una evaluación de referencia utilizando la batería de evaluación computarizada de deterioro cognitivo leve de Mindstreams. Luego, los sujetos participarán en 30 reuniones dos veces por semana de 90 minutos de duración cada una (para un total de 15 semanas). Las pruebas de Mindstreams se repetirán después de 15 sesiones y al finalizar el estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Beer-Sheva, Israel
- Yan Press
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 65 años y más
- Capaz de leer y hablar hebreo.
- Proporcionar consentimiento informado para participar en el estudio.
- Diagnóstico clínico de DCL basado en Criterios de Consenso
- Una puntuación inferior a 95 en el índice de memoria de la batería de evaluación computarizada de deterioro cognitivo leve de Mindstreams
Criterio de exclusión:
- Una afección médica (como insuficiencia cardíaca avanzada, cardiopatía isquémica inestable, afección pulmonar con disnea de esfuerzo leve, dolor intratable) o deterioro funcional (especialmente que limita la movilidad fuera del hogar) que no permite que el sujeto participe en las actividades de entrenamiento. durante toda la duración del estudio
- Un diagnóstico de depresión, trastorno bipolar o esquizofrenia
- Un diagnóstico cognitivo que no sea DCL, como delirio, demencia o retraso mental
- Deficiencia visual no corregida con el uso de anteojos
- Deficiencia auditiva no corregida con audífonos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa Feuerstein
15 sujetos que cumplan con los criterios de inclusión y exclusión con un diagnóstico clínico conocido de DCL y que den su consentimiento informado se someterán a una evaluación cognitiva y funcional para confirmar el diagnóstico de DCL.
Se realizará una evaluación de referencia utilizando la batería de evaluación computarizada de deterioro cognitivo leve de Mindstreams.
Luego, los sujetos participarán en 30 reuniones dos veces por semana de 90 minutos de duración cada una (para un total de 15 semanas).
Las pruebas de Mindstreams se repetirán después de 15 sesiones y al finalizar el estudio.
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La actividad de IE es administrada por instructores en grupos de 10 a 15 participantes.
La intervención consta de 30 encuentros dos veces por semana de 90 minutos de duración por grupo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Batería de evaluación computarizada de deterioro cognitivo leve de Mindstreams
Periodo de tiempo: Cambio desde la función cognitiva inicial a las 15 semanas
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La batería de evaluación computarizada de deterioro cognitivo leve Mindstreams desarrollada por Neurotrax Corp. proporciona puntajes de índice en múltiples dominios cognitivos, así como un puntaje cognitivo global
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Cambio desde la función cognitiva inicial a las 15 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 001 (NavyGHB)
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