- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02388451
Les avantages de l'utilisation de la méthode d'entraînement cognitif Feuerstein sur la fonction cognitive chez les patients âgés vivant dans la communauté atteints de troubles cognitifs légers : une étude pilote
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'augmentation de l'espérance de vie au cours des dernières décennies a entraîné une augmentation spectaculaire de la population des personnes âgées. Cela a été associé à une augmentation de la prévalence des affections liées à l'âge, en particulier des troubles cognitifs et de la démence. La prévalence de la démence chez les plus de 65 ans double tous les cinq ans et atteint un taux de plus de 40 % à 85 ans. Les données de l'Organisation mondiale de la santé prédisent 43 millions de personnes atteintes de démence dans le monde en 2020.
Le trouble cognitif léger (MCI) est un syndrome comprenant des symptômes cognitifs et une déficience au-delà des normes de la population en fonction de l'âge et de l'éducation, sans perte fonctionnelle. Le MCI représente un facteur de risque de démence avec un taux de conversion d'environ 12 % par an. Ainsi, les patients atteints de MCI caractérisent un groupe important pour les interventions possibles dans la prévention d'un déclin cognitif supplémentaire, en particulier l'exercice physique et l'entraînement cognitif.
Le programme Feuerstein Le programme Feuerstein Instrumental Enrichment (IE) est bien établi comme une intervention efficace dans d'autres groupes d'âge et situations cliniques. Le créateur de la méthode, le professeur Reuven Feuerstein, a postulé que le processus de réflexion est divisé en trois grandes phases - Input, Elaboration et Output - et que dans chaque phase, différentes fonctions mentales sont à l'œuvre. La qualité de la pensée dépend de la façon dont les différentes fonctions sont activées dans chacune des phases. Les outils IE permettent la correction ou l'activation des déficiences cognitives grâce à l'utilisation d'une médiation ciblée et focalisée, qui conserve et renforce les capacités cognitives.
Récemment, le programme d'enrichissement instrumental Feuerstein pour les personnes âgées a été développé en particulier pour les personnes âgées souffrant de déclin cognitif.
L'enrichissement instrumental peut profiter à tous les seniors, mais est particulièrement recommandé pour ceux qui ne sont pas constamment confrontés à des défis intellectuels.
Le processus d'apprentissage de l'IE est administré en groupe par des instructeurs qui ont été formés pour intervenir spécifiquement auprès de la population gériatrique. Le travail en groupe constitue une activité stimulante, intéressante et gratifiante. Il apparaît également qu'en plus de contribuer à la conservation et à l'amélioration de la cognition, la participation au programme peut également avoir pour effet d'augmenter les sentiments de compétence, d'indépendance et d'améliorer l'état émotionnel.
15 sujets conformes aux critères d'inclusion et d'exclusion avec un diagnostic clinique connu de MCI et qui fournissent un consentement éclairé subiront une évaluation cognitive et fonctionnelle pour confirmer le diagnostic de MCI. Une évaluation de base à l'aide de la batterie d'évaluation informatisée Mindstreams Mild Cognitive Impairment sera effectuée. Les sujets participeront ensuite à 30 réunions bihebdomadaires d'une durée de 90 minutes chacune (pour un total de 15 semaines). Les tests Mindstreams seront répétés après 15 séances et à la fin de l'étude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Beer-Sheva, Israël
- Yan Press
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 65 ans et plus
- Capable de lire et de parler l'hébreu
- Fournir un consentement éclairé pour la participation à l'étude
- Diagnostic clinique de MCI basé sur des critères de consensus
- Un score inférieur à 95 sur l'indice de mémoire de la batterie d'évaluation informatisée des troubles cognitifs légers de Mindstreams
Critère d'exclusion:
- Une condition médicale (telle qu'une insuffisance cardiaque avancée, une cardiopathie ischémique instable, une affection pulmonaire avec dyspnée à l'effort léger, douleur intraitable) ou une déficience fonctionnelle (en particulier limitant la mobilité hors du domicile) qui ne permet pas au sujet de participer aux activités d'entraînement pendant toute la durée de l'étude
- Un diagnostic de dépression, de trouble bipolaire ou de schizophrénie
- Un diagnostic cognitif autre que MCI, tel que délire, démence ou retard mental
- Déficience visuelle non corrigée par le port de lunettes
- Déficience auditive non corrigée par les aides auditives
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme Feuerstein
15 sujets conformes aux critères d'inclusion et d'exclusion avec un diagnostic clinique connu de MCI et qui fournissent un consentement éclairé subiront une évaluation cognitive et fonctionnelle pour confirmer le diagnostic de MCI.
Une évaluation de base à l'aide de la batterie d'évaluation informatisée Mindstreams Mild Cognitive Impairment sera effectuée.
Les sujets participeront ensuite à 30 réunions bihebdomadaires d'une durée de 90 minutes chacune (pour un total de 15 semaines).
Les tests Mindstreams seront répétés après 15 séances et à la fin de l'étude.
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L'activité IE est administrée par des instructeurs en groupes de 10 à 15 participants.
L'intervention comprend 30 réunions bihebdomadaires d'une durée de 90 minutes par groupe.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Batterie d'évaluation informatisée des troubles cognitifs légers Mindstreams
Délai: Changement par rapport à la fonction cognitive de base à 15 semaines
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La batterie d'évaluation informatisée des troubles cognitifs légers Mindstreams développée par Neurotrax Corp. fournit des scores d'index dans plusieurs domaines cognitifs, ainsi qu'un score cognitif global
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Changement par rapport à la fonction cognitive de base à 15 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 001 (Marta Eliza Miller Foundation)
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