- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02388451
Korzyści z zastosowania metody treningu poznawczego Feuersteina na funkcje poznawcze u starszych pacjentów z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi mieszkającymi w społeczności lokalnej: badanie pilotażowe
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wzrost średniej długości życia w ostatnich dziesięcioleciach spowodował dramatyczny wzrost populacji osób starszych. Wiąże się to ze wzrostem częstości występowania chorób związanych z wiekiem, zwłaszcza zaburzeń funkcji poznawczych i demencji. Częstość występowania demencji u osób w wieku powyżej 65 lat podwaja się co pięć lat i osiąga wskaźnik ponad 40% w wieku 85 lat. Dane Światowej Organizacji Zdrowia przewidują 43 miliony osób cierpiących na demencję na całym świecie w 2020 roku.
Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych (MCI) to zespół obejmujący objawy poznawcze i upośledzenie wykraczające poza normy populacyjne oparte na wieku i wykształceniu, bez utraty funkcji. MCI stanowi czynnik ryzyka demencji, którego współczynnik konwersji wynosi około 12% rocznie. Tak więc pacjenci z MCI stanowią ważną grupę możliwych interwencji w zapobieganiu dalszemu pogorszeniu funkcji poznawczych, zwłaszcza ćwiczeń fizycznych i treningu poznawczego.
Program Feuersteina Program Feuerstein Instrumental Enrichment (IE) ma ugruntowaną pozycję jako skuteczna interwencja w innych grupach wiekowych i sytuacjach klinicznych. Twórca tej metody, profesor Reuven Feuerstein, postulował, że proces myślenia dzieli się na trzy główne fazy – wejście, opracowanie i wyjście – i że w każdej fazie działają różne funkcje umysłowe. Jakość myślenia zależy od sposobu aktywacji różnych funkcji w każdej fazie. Narzędzia IE umożliwiają korektę lub aktywację deficytów poznawczych poprzez zastosowanie ukierunkowanej i skoncentrowanej mediacji, która zachowuje i wzmacnia zdolności poznawcze.
Niedawno opracowano Instrumentalny Program Wzbogacania Osób Starszych Feuersteina, szczególnie dla osób starszych z zaburzeniami funkcji poznawczych.
Wzbogacanie instrumentalne może przynieść korzyści wszystkim seniorom, ale jest szczególnie zalecane dla tych, którzy nie muszą nieustannie stawiać czoła wyzwaniom intelektualnym.
Proces uczenia się IE jest prowadzony w grupach przez instruktorów, którzy zostali przeszkoleni w zakresie pośrednictwa w populacji geriatrycznej. Praca w grupach to ambitne, ciekawe i satysfakcjonujące zajęcie. Wydaje się również, że oprócz zachowania i poprawy funkcji poznawczych, udział w programie może mieć również wpływ na zwiększenie poczucia kompetencji, niezależności i poprawę stanu emocjonalnego.
15 osób spełniających kryteria włączenia i wyłączenia ze znaną kliniczną diagnozą MCI i którzy wyrażą świadomą zgodę zostanie poddanych ocenie poznawczej i funkcjonalnej w celu potwierdzenia diagnozy MCI. Zostanie przeprowadzona ocena wyjściowa przy użyciu baterii komputerowej oceny łagodnych upośledzeń poznawczych Mindstreams. Następnie badani wezmą udział w 30 spotkaniach, odbywających się dwa razy w tygodniu, po 90 minut każde (łącznie przez 15 tygodni). Testy Mindstreams zostaną powtórzone po 15 sesjach i po zakończeniu badania.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beer-Sheva, Izrael
- Yan Press
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 65 lat i więcej
- Potrafi czytać i mówić po hebrajsku
- Wyraź świadomą zgodę na udział w badaniu
- Rozpoznanie kliniczne MCI na podstawie kryteriów konsensusu
- Wynik niższy niż 95 w Indeksie Pamięci Mindstreams, baterii komputerowej oceny łagodnych zaburzeń poznawczych
Kryteria wyłączenia:
- Stan chorobowy (taki jak zaawansowana niewydolność serca, niestabilna choroba niedokrwienna serca, choroba płuc objawiająca się dusznością przy niewielkim wysiłku, nieuleczalny ból) lub upośledzenie czynnościowe (w szczególności ograniczenie możliwości poruszania się poza domem) uniemożliwiające uczestniczenie w zajęciach treningowych przez cały okres studiów
- Rozpoznanie depresji, choroby afektywnej dwubiegunowej lub schizofrenii
- Rozpoznanie poznawcze inne niż MCI, takie jak delirium, demencja lub upośledzenie umysłowe
- Wada wzroku nieskorygowana przez użycie okularów
- Upośledzenie słuchu nieskorygowane aparatami słuchowymi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program Feuersteina
15 osób spełniających kryteria włączenia i wyłączenia ze znaną kliniczną diagnozą MCI i którzy wyrażą świadomą zgodę zostanie poddanych ocenie poznawczej i funkcjonalnej w celu potwierdzenia diagnozy MCI.
Zostanie przeprowadzona ocena wyjściowa przy użyciu baterii komputerowej oceny łagodnych upośledzeń poznawczych Mindstreams.
Następnie badani wezmą udział w 30 spotkaniach, odbywających się dwa razy w tygodniu, po 90 minut każde (łącznie przez 15 tygodni).
Testy Mindstreams zostaną powtórzone po 15 sesjach i po zakończeniu badania.
|
Aktywność IE jest prowadzona przez instruktorów w grupach od 10 do 15 uczestników.
Interwencja obejmuje 30 spotkań odbywających się dwa razy w tygodniu po 90 minut na grupę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bateria komputerowej oceny łagodnych upośledzeń poznawczych Mindstreams
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do podstawowych funkcji poznawczych po 15 tygodniach
|
Bateria komputerowej oceny łagodnych upośledzeń poznawczych Mindstreams opracowana przez Neurotrax Corp. zapewnia wyniki indeksu w wielu domenach poznawczych, a także globalny wynik poznawczy
|
Zmiana w stosunku do podstawowych funkcji poznawczych po 15 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 001 (Inny numer grantu/finansowania: Marta Eliza Miller Foundation)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .