Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korzyści z zastosowania metody treningu poznawczego Feuersteina na funkcje poznawcze u starszych pacjentów z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi mieszkającymi w społeczności lokalnej: badanie pilotażowe

20 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Meir Medical Center
15 osób spełniających kryteria włączenia i wyłączenia ze znaną kliniczną diagnozą MCI i którzy wyrażą świadomą zgodę zostanie poddanych ocenie poznawczej i funkcjonalnej w celu potwierdzenia diagnozy MCI. Zostanie przeprowadzona ocena wyjściowa przy użyciu baterii komputerowej oceny łagodnych upośledzeń poznawczych Mindstreams. Następnie badani wezmą udział w 30 spotkaniach, odbywających się dwa razy w tygodniu, po 90 minut każde (łącznie przez 15 tygodni). Testy Mindstreams zostaną powtórzone po 15 sesjach i po zakończeniu badania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wzrost średniej długości życia w ostatnich dziesięcioleciach spowodował dramatyczny wzrost populacji osób starszych. Wiąże się to ze wzrostem częstości występowania chorób związanych z wiekiem, zwłaszcza zaburzeń funkcji poznawczych i demencji. Częstość występowania demencji u osób w wieku powyżej 65 lat podwaja się co pięć lat i osiąga wskaźnik ponad 40% w wieku 85 lat. Dane Światowej Organizacji Zdrowia przewidują 43 miliony osób cierpiących na demencję na całym świecie w 2020 roku.

Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych (MCI) to zespół obejmujący objawy poznawcze i upośledzenie wykraczające poza normy populacyjne oparte na wieku i wykształceniu, bez utraty funkcji. MCI stanowi czynnik ryzyka demencji, którego współczynnik konwersji wynosi około 12% rocznie. Tak więc pacjenci z MCI stanowią ważną grupę możliwych interwencji w zapobieganiu dalszemu pogorszeniu funkcji poznawczych, zwłaszcza ćwiczeń fizycznych i treningu poznawczego.

Program Feuersteina Program Feuerstein Instrumental Enrichment (IE) ma ugruntowaną pozycję jako skuteczna interwencja w innych grupach wiekowych i sytuacjach klinicznych. Twórca tej metody, profesor Reuven Feuerstein, postulował, że proces myślenia dzieli się na trzy główne fazy – wejście, opracowanie i wyjście – i że w każdej fazie działają różne funkcje umysłowe. Jakość myślenia zależy od sposobu aktywacji różnych funkcji w każdej fazie. Narzędzia IE umożliwiają korektę lub aktywację deficytów poznawczych poprzez zastosowanie ukierunkowanej i skoncentrowanej mediacji, która zachowuje i wzmacnia zdolności poznawcze.

Niedawno opracowano Instrumentalny Program Wzbogacania Osób Starszych Feuersteina, szczególnie dla osób starszych z zaburzeniami funkcji poznawczych.

Wzbogacanie instrumentalne może przynieść korzyści wszystkim seniorom, ale jest szczególnie zalecane dla tych, którzy nie muszą nieustannie stawiać czoła wyzwaniom intelektualnym.

Proces uczenia się IE jest prowadzony w grupach przez instruktorów, którzy zostali przeszkoleni w zakresie pośrednictwa w populacji geriatrycznej. Praca w grupach to ambitne, ciekawe i satysfakcjonujące zajęcie. Wydaje się również, że oprócz zachowania i poprawy funkcji poznawczych, udział w programie może mieć również wpływ na zwiększenie poczucia kompetencji, niezależności i poprawę stanu emocjonalnego.

15 osób spełniających kryteria włączenia i wyłączenia ze znaną kliniczną diagnozą MCI i którzy wyrażą świadomą zgodę zostanie poddanych ocenie poznawczej i funkcjonalnej w celu potwierdzenia diagnozy MCI. Zostanie przeprowadzona ocena wyjściowa przy użyciu baterii komputerowej oceny łagodnych upośledzeń poznawczych Mindstreams. Następnie badani wezmą udział w 30 spotkaniach, odbywających się dwa razy w tygodniu, po 90 minut każde (łącznie przez 15 tygodni). Testy Mindstreams zostaną powtórzone po 15 sesjach i po zakończeniu badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

11

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Beer-Sheva, Izrael
        • Yan Press

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 65 lat i więcej
  2. Potrafi czytać i mówić po hebrajsku
  3. Wyraź świadomą zgodę na udział w badaniu
  4. Rozpoznanie kliniczne MCI na podstawie kryteriów konsensusu
  5. Wynik niższy niż 95 w Indeksie Pamięci Mindstreams, baterii komputerowej oceny łagodnych zaburzeń poznawczych

Kryteria wyłączenia:

  1. Stan chorobowy (taki jak zaawansowana niewydolność serca, niestabilna choroba niedokrwienna serca, choroba płuc objawiająca się dusznością przy niewielkim wysiłku, nieuleczalny ból) lub upośledzenie czynnościowe (w szczególności ograniczenie możliwości poruszania się poza domem) uniemożliwiające uczestniczenie w zajęciach treningowych przez cały okres studiów
  2. Rozpoznanie depresji, choroby afektywnej dwubiegunowej lub schizofrenii
  3. Rozpoznanie poznawcze inne niż MCI, takie jak delirium, demencja lub upośledzenie umysłowe
  4. Wada wzroku nieskorygowana przez użycie okularów
  5. Upośledzenie słuchu nieskorygowane aparatami słuchowymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program Feuersteina
15 osób spełniających kryteria włączenia i wyłączenia ze znaną kliniczną diagnozą MCI i którzy wyrażą świadomą zgodę zostanie poddanych ocenie poznawczej i funkcjonalnej w celu potwierdzenia diagnozy MCI. Zostanie przeprowadzona ocena wyjściowa przy użyciu baterii komputerowej oceny łagodnych upośledzeń poznawczych Mindstreams. Następnie badani wezmą udział w 30 spotkaniach, odbywających się dwa razy w tygodniu, po 90 minut każde (łącznie przez 15 tygodni). Testy Mindstreams zostaną powtórzone po 15 sesjach i po zakończeniu badania.
Aktywność IE jest prowadzona przez instruktorów w grupach od 10 do 15 uczestników. Interwencja obejmuje 30 spotkań odbywających się dwa razy w tygodniu po 90 minut na grupę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bateria komputerowej oceny łagodnych upośledzeń poznawczych Mindstreams
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do podstawowych funkcji poznawczych po 15 tygodniach
Bateria komputerowej oceny łagodnych upośledzeń poznawczych Mindstreams opracowana przez Neurotrax Corp. zapewnia wyniki indeksu w wielu domenach poznawczych, a także globalny wynik poznawczy
Zmiana w stosunku do podstawowych funkcji poznawczych po 15 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lutego 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 marca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 marca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 001 (Inny numer grantu/finansowania: Marta Eliza Miller Foundation)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj