- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02388451
Die Vorteile der Verwendung der kognitiven Trainingsmethode von Feuerstein auf die kognitive Funktion bei in der Gemeinschaft lebenden älteren Patienten mit leichter kognitiver Beeinträchtigung: eine Pilotstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Anstieg der Lebenserwartung in den letzten Jahrzehnten hat zu einem dramatischen Anstieg der Bevölkerung älterer Menschen geführt. Dies wurde mit einem Anstieg der Prävalenz altersassoziierter Erkrankungen, insbesondere kognitiver Beeinträchtigung und Demenz, in Verbindung gebracht. Die Prävalenz der Demenz bei den über 65-Jährigen verdoppelt sich alle fünf Jahre und erreicht im Alter von 85 Jahren eine Rate von über 40 %. Daten der Weltgesundheitsorganisation sagen für das Jahr 2020 weltweit 43 Millionen Demenzkranke voraus.
Mild Cognitive Impairment (MCI) ist ein Syndrom, das kognitive Symptome und Beeinträchtigungen umfasst, die über die Bevölkerungsnormen basierend auf Alter und Bildung hinausgehen, ohne Funktionsverlust. MCI stellt einen Risikofaktor für Demenz mit einer Umwandlungsrate von etwa 12 % jährlich dar. Somit charakterisieren Patienten mit MCI eine wichtige Gruppe für mögliche Interventionen zur Verhinderung eines weiteren kognitiven Abbaus, insbesondere körperliche Bewegung und kognitives Training.
Das Feuerstein-Programm Das Feuerstein Instrumental Enrichment (IE)-Programm hat sich als effektive Intervention in anderen Altersgruppen und klinischen Situationen bewährt. Der Schöpfer der Methode, Professor Reuven Feuerstein, postulierte, dass der Denkprozess in drei Hauptphasen unterteilt ist – Input, Elaboration und Output – und dass in jeder Phase unterschiedliche mentale Funktionen am Werk sind. Die Qualität des Denkens hängt davon ab, wie die verschiedenen Funktionen in den einzelnen Phasen aktiviert werden. Die IE-Tools ermöglichen die Korrektur oder Aktivierung kognitiver Defizite durch den Einsatz gezielter und fokussierter Mediation, die die kognitiven Fähigkeiten erhält und verstärkt.
Vor kurzem wurde das Feuerstein Instrumental Enrichment Program for the Elderly speziell für ältere Menschen mit kognitivem Verfall entwickelt.
Instrumental Enrichment kann allen Senioren zugutekommen, ist aber besonders für diejenigen zu empfehlen, die nicht ständig mit intellektuellen Herausforderungen konfrontiert sind.
Der Prozess des Erlernens von IE wird in Gruppeneinstellungen von Ausbildern durchgeführt, die geschult wurden, um speziell für die geriatrische Bevölkerung zu vermitteln. Die Arbeit in Gruppen ist eine herausfordernde, interessante und befriedigende Tätigkeit. Es scheint auch, dass die Teilnahme an dem Programm nicht nur zur Erhaltung und Verbesserung der Kognition beiträgt, sondern auch das Gefühl von Kompetenz, Unabhängigkeit und einem verbesserten emotionalen Zustand steigern kann.
15 Probanden, die den Einschluss- und Ausschlusskriterien mit einer bekannten klinischen Diagnose von MCI entsprechen und die ihre Einverständniserklärung abgeben, werden einer kognitiven und funktionellen Bewertung unterzogen, um die Diagnose von MCI zu bestätigen. Es wird eine Baseline-Bewertung unter Verwendung der Mindstreams Mild Cognitive Impairment Computerized Assessment Battery durchgeführt. Die Probanden nehmen dann zweimal wöchentlich an 30 Sitzungen von jeweils 90 Minuten Dauer teil (insgesamt 15 Wochen). Der Mindstreams-Test wird nach 15 Sitzungen und nach Abschluss der Studie wiederholt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Beer-Sheva, Israel
- Yan Press
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 65 Jahre und älter
- Hebräisch lesen und sprechen können
- Geben Sie eine Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie ab
- Klinische Diagnose von MCI basierend auf Consensus Criteria
- Eine Punktzahl von weniger als 95 auf dem Gedächtnisindex der Mindstreams Mild Cognitive Impairment Computerized Assessment Battery
Ausschlusskriterien:
- Ein medizinischer Zustand (wie fortgeschrittene Herzinsuffizienz, instabile ischämische Herzkrankheit, ein Lungenleiden mit Dyspnoe bei leichter Anstrengung, hartnäckiger Schmerz) oder funktionelle Beeinträchtigung (insbesondere eingeschränkte Mobilität außerhalb des Hauses), die es dem Probanden nicht erlaubt, an den Trainingsaktivitäten teilzunehmen für die gesamte Dauer des Studiums
- Eine Diagnose von Depression, bipolarer Störung oder Schizophrenie
- Eine andere kognitive Diagnose als MCI, wie z. B. Delirium, Demenz oder geistige Behinderung
- Sehbehinderung, die nicht durch das Tragen einer Brille korrigiert wird
- Schwerhörigkeit, die nicht durch Hörgeräte korrigiert wird
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Feuerstein-Programm
15 Probanden, die den Einschluss- und Ausschlusskriterien mit einer bekannten klinischen Diagnose von MCI entsprechen und die ihre Einverständniserklärung abgeben, werden einer kognitiven und funktionellen Bewertung unterzogen, um die Diagnose von MCI zu bestätigen.
Es wird eine Baseline-Bewertung unter Verwendung der Mindstreams Mild Cognitive Impairment Computerized Assessment Battery durchgeführt.
Die Probanden nehmen dann zweimal wöchentlich an 30 Sitzungen von jeweils 90 Minuten Dauer teil (insgesamt 15 Wochen).
Der Mindstreams-Test wird nach 15 Sitzungen und nach Abschluss der Studie wiederholt.
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Die IE-Aktivität wird von Ausbildern in Gruppen von 10 bis 15 Teilnehmern durchgeführt.
Die Intervention umfasst 30 Sitzungen zweimal wöchentlich mit einer Dauer von 90 Minuten pro Gruppe.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mindstreams Computerized Assessment Battery für leichte kognitive Beeinträchtigungen
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der kognitiven Grundfunktion nach 15 Wochen
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Die von Neurotrax Corp. entwickelte Mindstreams Mild Cognitive Impairment Computerized Assessment Battery bietet Indexwerte in mehreren kognitiven Bereichen sowie einen globalen kognitiven Wert
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Veränderung gegenüber der kognitiven Grundfunktion nach 15 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 001 (Marta Eliza Miller Foundation)
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