- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02388451
Feuersteinin kognitiivisen koulutusmenetelmän käytön edut kognitiivisiin toimintoihin yhteisössä asuvilla iäkkäillä potilailla, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta: pilottitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Elinajanodotteen nousu viime vuosikymmeninä on johtanut ikääntyneiden väestön dramaattiseen kasvuun. Tämä on yhdistetty ikään liittyvien sairauksien, erityisesti kognitiivisten heikkenemien ja dementian, yleisyyden lisääntymiseen. Dementian esiintyvyys yli 65-vuotiailla kaksinkertaistuu viiden vuoden välein ja saavuttaa yli 40 prosentin 85-vuotiaana. Maailman terveysjärjestön tiedot ennustavat 43 miljoonaa dementiaa sairastavaa maailmanlaajuisesti vuonna 2020.
Lievä kognitiivinen vamma (MCI) on oireyhtymä, joka sisältää kognitiivisia oireita ja heikkenemistä, jotka ylittävät väestön ikään ja koulutukseen perustuvat normit, ilman toiminnallista menetystä. MCI edustaa dementian riskitekijää noin 12 %:n vuotuisella muuntumisasteella. Siten potilaat, joilla on MCI, ovat tärkeä ryhmä mahdollisille interventiotoimille kognitiivisen heikkenemisen estämiseksi, erityisesti fyysinen harjoittelu ja kognitiivinen harjoittelu.
Feuerstein-ohjelma Feuerstein Instrumental Enrichment (IE) -ohjelma on vakiintunut tehokkaaksi interventioksi muissa ikäryhmissä ja kliinisissä tilanteissa. Menetelmän luoja, professori Reuven Feuerstein oletti, että ajatteluprosessi on jaettu kolmeen päävaiheeseen - Input, Eaboration ja Output - ja että jokaisessa vaiheessa eri henkiset toiminnot toimivat. Ajattelun laatu riippuu tavasta, jolla eri toiminnot aktivoituvat kussakin vaiheessa. IE-työkalut mahdollistavat kognitiivisten puutteiden korjaamisen tai aktivoinnin käyttämällä kohdennettua ja fokusoitua mediaatiota, joka säilyttää ja vahvistaa kognitiivista kykyä.
Äskettäin Feuersteinin instrumentaalinen rikastusohjelma vanhuksille kehitettiin erityisesti iäkkäille ihmisille, joilla on kognitiivinen heikkeneminen.
Instrumentaalinen rikastaminen voi hyödyttää kaikkia eläkeläisiä, mutta sitä suositellaan erityisesti niille, jotka eivät kohtaa jatkuvasti älyllisiä haasteita.
IE:n oppimisprosessia ohjaavat ryhmässä ohjaajat, jotka on koulutettu toimimaan erityisesti geriatrisen väestön keskuudessa. Ryhmätyö on haastavaa, mielenkiintoista ja ilahduttavaa toimintaa. Näyttää myös siltä, että kognition säilyttämisen ja parantamisen lisäksi ohjelmaan osallistuminen voi myös lisätä osaamisen tunteita, itsenäisyyttä ja parantaa tunnetilaa.
15 koehenkilöä, jotka täyttävät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit, joilla on tunnettu kliininen MCI-diagnoosi ja jotka antavat tietoisen suostumuksensa, käyvät läpi kognitiivisen ja toiminnallisen arvioinnin MCI-diagnoosin vahvistamiseksi. Perustilanteen arviointi suoritetaan Mindstreams Mild Cognitive Impairment Computerized Assessment Battery -akun avulla. Koehenkilöt osallistuvat sitten 30 kahdesti viikossa järjestettävään tapaamiseen, jotka kestävät kukin 90 minuuttia (yhteensä 15 viikkoa). Mindstreams-testaus toistetaan 15 istunnon jälkeen ja tutkimuksen päätyttyä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Beer-Sheva, Israel
- Yan Press
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 65 vuotta ja vanhempi
- Pystyy lukemaan ja puhumaan hepreaa
- Anna tietoinen suostumus tutkimukseen osallistumiseen
- MCI:n kliininen diagnoosi konsensuskriteerien perusteella
- Pistemäärä alle 95 Mindstreamin lievän kognitiivisen vajaatoiminnan tietokonepohjaisen arvioinnin akun muistiindeksissä
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteellinen tila (kuten pitkälle edennyt sydämen vajaatoiminta, epästabiili iskeeminen sydänsairaus, keuhkosairaus, johon liittyy hengenahdistusta lievässä ponnistelussa, hallitsematon kipu) tai toimintahäiriö (etenkin liikkumisen rajoittaminen ilman kotia), joka ei salli koehenkilön osallistua harjoitustoimintaan koko tutkimuksen ajan
- Masennuksen, kaksisuuntaisen mielialahäiriön tai skitsofrenian diagnoosi
- Muu kognitiivinen diagnoosi kuin MCI, kuten delirium, dementia tai kehitysvammaisuus
- Näkövamma, jota ei ole korjattu silmälaseilla
- Kuulon heikkenemistä ei ole korjattu kuulokojeilla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Feuerstein ohjelma
15 koehenkilöä, jotka täyttävät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit, joilla on tunnettu kliininen MCI-diagnoosi ja jotka antavat tietoisen suostumuksensa, käyvät läpi kognitiivisen ja toiminnallisen arvioinnin MCI-diagnoosin vahvistamiseksi.
Perustilanteen arviointi suoritetaan Mindstreams Mild Cognitive Impairment Computerized Assessment Battery -akun avulla.
Koehenkilöt osallistuvat sitten 30 kahdesti viikossa järjestettävään tapaamiseen, jotka kestävät kukin 90 minuuttia (yhteensä 15 viikkoa).
Mindstreams-testaus toistetaan 15 istunnon jälkeen ja tutkimuksen päätyttyä.
|
IE-toimintaa ohjaavat ohjaajat 10-15 osallistujan ryhmissä.
Interventio käsittää 30 kahdesti viikossa 90 minuutin pituista tapaamista ryhmää kohden.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mindstreamsin lievän kognitiivisen vajaatoiminnan tietokoneistettu arviointiakku
Aikaikkuna: Muutos perustason kognitiivisista toiminnoista 15 viikon kohdalla
|
Neurotrax Corp.:n kehittämä Mindstreams Mild Cognitive Impairment Computerised Assessment Battery tarjoaa indeksipisteitä useilla kognitiivisilla aloilla sekä maailmanlaajuisen kognitiivisen pistemäärän
|
Muutos perustason kognitiivisista toiminnoista 15 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 001 (Marta Eliza Miller Foundation)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .