多発性硬化症における経頭蓋ドップラー (TRADOMS)

MS は、局所的な炎症性脱髄病変とびまん性軸索変性を特徴とする、あまり理解されていない中枢神経系の慢性疾患です。 最近の磁気共鳴画像法 (MRI) 研究では、MS 患者の正常に見える白質全体で、脳血流 (CBF) として表される脳灌流の広範な減少が示されました。要求しますが、対照的に、MS の病理に積極的に寄与する可能性があります。

MS における CBF の低下は、強力な血管収縮剤であるエンドセリン-1 (ET-1) のレベル上昇によって媒介され、おそらく反応性星状細胞によって脳循環に放出され、ET-1 拮抗薬のボセンタンの投与によって元に戻すことができます。

位相コントラスト MRI は、最近、対照被験者と比較して、MS 患者の脳への頸部動脈血流速度の低下を示しました。 この研究の目的は、TCD と NIRS の可能性を調査することです。よりシンプルで非侵襲的なベッドサイドの方法で、MS 患者と対照被験者の間の脳循環の変化を評価します。

ベースライン TCD 検査は、両側の側頭骨ウィンドウにわたって各被験者 (MS 患者およびコントロール) で実行されます。 中大脳動脈の波形は深さ 40 ～ 60 mm の範囲で識別され、良好な強度の安定した前方波形が選択されます。 TCD プローブ (2 MHz) をヘッド フレームに取り付けて、手順全体で一定の超音波照射角度を確保します。 平均、最高収縮期および拡張末期の血流速度は、マシンから直接記録できます。 血圧（BP）と心拍数は、フィンガープレチスモグラフで測定されます。 カフは左手の中指に適用され、最初にシステムを調整するために心臓の高さに置かれ、その後手を安静にしている被験者の隣に置かれます。 大脳前頭葉の酸素飽和度を測定するために、近赤外分光法が行われます。 NIRS は、患者の額に両側から取り付けられた 2 つの大きなセンサーで実行されます。 明るい環境では、周囲光からの干渉を減らすために、センサーを覆う遮光材が使用されます。 2 秒間隔の更新を伴う継続的な NIRS 記録。 測定は、立位と仰臥位で行われます。 TCD プロトコル全体の予想所要時間は 30 分です。

TCD 検査は、MS の患者でのみ繰り返されます (つまり、 62.5 mg ボセンタン (Tracleer®) の経口摂取の 4 時間後 (ピーク血漿濃度が予想されるとき)。 これは純粋に学術的な研究であり、ボセンタンは病院の薬局を通じて購入されます。 ボセンタンによる毎日の治療の最も一般的な副作用は肝毒性です。 1 回の投与で副作用が起こる可能性はほとんどありません。 主な目的は、MS 患者とコントロールの間の脳循環の変化を評価する TCD の可能性を調査することです。 ボセンタンはこの研究の調査対象ではありませんが、「非調査医薬品」（N.I.M.P.）と見なすことができます。 MSの患者は、以前の灌流加重MRI研究ですでに実証されている効果であるCBFを増加させるために製品を受け取ります。

再発寛解型または進行型 MS の 15 人の患者と、性別と年齢が一致する 15 人の健常対照者がこの研究に含まれます。 サンプル サイズの計算は、MS の脳血行動態パラメーターに関する以前の研究に含まれる数に基づいています (主に 10 から 30 の間)。

統計分析は、社会科学用統計パッケージ (SPSS) ソフトウェアを使用して実施されます。 必要に応じて、Mann Whitney U または Wilcoxon の符号付き順位検定が使用されます。