다발성 경화증의 경두개 도플러 (TRADOMS)

MS는 국소 염증성 탈수초 병변 및 미만성 축삭 변성을 특징으로 하는 중추 신경계의 잘 이해되지 않는 만성 질환입니다. 최근의 자기공명영상(MRI) 연구는 MS 환자의 정상으로 보이는 백질 전반에 걸쳐 대뇌 혈류(CBF)로 표현되는 대뇌 관류의 광범위한 감소를 보여주었습니다. 요구하지만 대조적으로 MS 병리학에 적극적으로 기여할 수 있습니다.

MS에서 감소된 CBF는 반응성 성상세포에 의해 대뇌 순환에서 방출될 가능성이 있는 강력한 혈관수축제 엔도텔린-1(ET-1)의 상승된 수준에 의해 매개되며 ET-1 길항제 보센탄의 투여로 역전될 수 있습니다.

위상차 MRI는 최근 대조군과 비교하여 MS 환자의 뇌에 대한 자궁 경부 동맥 혈류 속도 감소를 보여주었습니다. 이 연구의 목적은 MS 환자와 대조군 사이의 뇌 순환의 변화를 평가하기 위해 보다 간단하고 비침습적인 침상 방법인 TCD 및 NIRS의 가능성을 조사하는 것입니다.

기준선 TCD 검사는 양쪽 측두골 창을 통해 각 피험자(MS 환자 및 대조군)에서 수행됩니다. 40-60mm의 깊이 범위에서 중대뇌 동맥 파형을 식별하고 강도가 좋은 안정적인 전방 파형을 선택합니다. TCD 프로브(2MHz)는 절차 전반에 걸쳐 초음파의 일정한 각도를 보장하기 위해 헤드 프레임에 장착됩니다. 평균, 최대 수축기 및 이완기 말 혈류 속도를 기계에서 직접 기록할 수 있습니다. 혈압(BP)과 심박수는 손가락 혈량계로 측정됩니다. 커프는 왼손 가운데 손가락에 적용되며 먼저 심장 높이에 위치하여 시스템을 보정한 다음 손을 휴식 대상자 옆에 놓습니다. 대뇌 전두엽 산소 포화도를 측정하기 위해 근적외선 분광법을 수행합니다. NIRS는 환자의 이마에 양측으로 부착된 두 개의 대형 센서로 수행됩니다. 밝은 환경에서는 주변광의 간섭을 줄이기 위해 센서를 덮는 차광막이 사용됩니다. 2초 간격 새로 고침으로 지속적으로 NIRS 기록. 측정은 직립 및 누운 자세에서 수행됩니다. 전체 TCD 프로토콜의 예상 시간은 30분입니다.

TCD 검사는 MS 환자(즉, 대조군 대상 아님) 보센탄 62.5mg(Tracleer®) 경구 섭취 4시간 후(최고 혈장 농도가 예상되는 경우). 이것은 순전히 학술 연구이며 Bosentan은 병원 약국을 통해 구입할 것입니다. 보센탄을 매일 투여할 때 가장 흔한 부작용은 간독성입니다. 단일 용량에 대한 부작용은 거의 발생하지 않습니다. 주요 목표는 MS 환자와 대조군 사이의 대뇌 순환의 변화를 평가하기 위해 TCD의 가능성을 조사하는 것입니다. Bosentan은 이 연구에서 조사 대상은 아니지만 'Non Investigational Medicinal Product'(N.I.M.P.)로 간주될 수 있습니다. MS 환자는 이전 관류 가중 MRI 연구에서 이미 입증된 효과인 CBF를 증가시키는 제품을 받게 됩니다.

재발 완화 또는 진행성 MS 환자 15명과 성별 및 연령에 맞는 건강한 대조군 15명이 이 연구에 포함됩니다. 샘플 크기 계산은 MS의 대뇌 혈역학 매개변수에 관한 이전 연구에 포함된 수(대부분 10에서 30 사이)를 기반으로 합니다.

통계 분석은 SPSS(Statistical Package for the Social Sciences) 소프트웨어로 수행됩니다. Mann Whitney U 또는 Wilcoxon 서명 순위 테스트는 적절한 경우에 사용됩니다.