内視鏡的括約筋切開術のトレーニングのための ERCP 機械シミュレーター (EMS) の実践
2015年3月18日 更新者：National Taiwan University Hospital
このランダム化比較試験は、内視鏡的括約筋切開術のトレーニングに ERCP 機械シミュレーターを使用することの有効性を評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
通常の臨床 ERCP トレーニングは監督された実践的な練習であり、手順の数は研修生の経験の代理として使用されます。
ERCP の能力を達成するには、少なくとも 180 のケースが必要です。
主な制限は、適切な患者の不足です。
代替の補足トレーニングには、コンピューター シミュレーター、生きた動物モデル、ex-vivo 豚臓器を使用したシミュレーターの練習が含まれます。
私たちの以前の研究では、メカニカル シミュレーター トレーニングが、深部 CBD カニューレ挿入の成功という点で、研修生の臨床成績を向上させることが示されました。
本研究では、内視鏡的括約筋切開術の訓練のためのERCPメカニカルシミュレータの有用性を評価することを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taipei、台湾
- 募集
- Department of Gastroenterology, National Taiwan University Hospital
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コンタクト：
- W C Liao, MD
- 電話番号：63356 886 2 23123456
- メール：david.ntuh@gmail.com
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主任研究者：
- W C Liao, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 最低限の内視鏡研修経験を満たしたGI研修生
除外基準:
- 内視鏡未経験のGI研修生
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：研究グループ
シミュレーションとレクチャー
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内視鏡的括約筋切開シミュレーターと講義
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アクティブコンパレータ：対照群
講義のみ
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講義
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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研修生が成功裏に実施した内視鏡的括約筋切開術の割合
時間枠：1年
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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括約筋切開スコアによって測定される全体的なパフォーマンスの改善
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：W C Liao, MD、National Taiwan University Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年4月1日
一次修了 (予想される)
2015年5月1日
研究の完了 (予想される)
2015年5月1日
試験登録日
最初に提出
2015年2月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年3月18日
最初の投稿 (見積もり)
2015年3月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年3月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年3月18日
最終確認日
2015年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 201403004RIND
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