Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

ERCP mechanikus szimulátor (EMS) gyakorlat az endoszkópos sphincterotomia képzéséhez

2015. március 18. frissítette: National Taiwan University Hospital
Ennek a randomizált, kontrollált vizsgálatnak az a célja, hogy értékelje az ERCP mechanikus szimulátor használatának hatékonyságát az endoszkópos sphincterotomia képzésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Részletes leírás

A szokásos klinikai ERCP képzés felügyelt gyakorlati gyakorlat, és az eljárások száma helyettesíti a gyakornokok tapasztalatait. Az ERCP-kompetencia eléréséhez legalább 180 esetre van szükség. A fő korlátozás a megfelelő betegek hiánya. Az alternatív kiegészítő képzés magában foglalja a szimulátoros gyakorlatot számítógépes szimulátorok, élő állatmodellek és ex-vivo sertésszerv használatával. Korábbi tanulmányunk kimutatta, hogy a mechanikus szimulátoros tréning javítja a gyakornokok klinikai teljesítményét a mély CBD kanülálás sikeressége szempontjából. Ebben a tanulmányban arra törekszünk, hogy értékeljük az ERCP mechanikus szimulátor használhatóságát az endoszkópos sphincterotomia képzésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Taipei, Tajvan
        • Toborzás
        • Department of Gastroenterology, National Taiwan University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • W C Liao, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • GI gyakornokok, akik teljesítették a minimális endoszkópos képzési tapasztalatot

Kizárási kritériumok:

  • Endoszkópos gyakorlattal nem rendelkező GI gyakornokok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: tanulócsoport
Szimuláció és előadás
Endoszkópos sphincterotomia szimulátoron és előadás
Aktív összehasonlító: ellenőrző csoport
Csak előadás
Előadás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a gyakornokok által sikeresen elvégzett endoszkópos sphincterotomia aránya
Időkeret: 1 év
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az általános teljesítmény javulása a sphincterotomia pontszámával mérve
Időkeret: 1 év
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: W C Liao, MD, National Taiwan University Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. április 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2015. május 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2015. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. február 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. március 18.

Első közzététel (Becslés)

2015. március 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. március 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. március 18.

Utolsó ellenőrzés

2015. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 201403004RIND

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szimuláció és előadás

3
Iratkozz fel