Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ERCP Mechanical Simulator (EMS) praksis til træning af endoskopisk sphincterotomi

18. marts 2015 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Denne randomiserede-kontrollerede undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af ​​at bruge ERCP mekanisk simulator til træning af endoskopisk sphincterotomi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Detaljeret beskrivelse

Sædvanlig klinisk ERCP-træning er superviseret praktisk praksis, og antallet af procedurer bruges som en surrogat for praktikanters erfaring. Der kræves mindst 180 sager for at opnå ERCP-kompetence. En væsentlig begrænsning er mangel på egnede patienter. Alternativ supplerende træning omfatter simulatorøvelser ved hjælp af computersimulatorer, levende dyremodeller og ex-vivo svineorganer. Vores tidligere undersøgelse har vist, at den mekaniske simulatortræning forbedrer praktikanters kliniske præstation med hensyn til succes med dyb CBD-kanylering. I denne undersøgelse sigter vi mod at evaluere anvendeligheden af ​​ERCP mekanisk simulator til træning af endoskopisk sphincterotomi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan
        • Rekruttering
        • Department of Gastroenterology, National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • W C Liao, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • GI-elever, der opfyldte minimum endoskopi træningserfaring

Ekskluderingskriterier:

  • GI-elever uden erfaring med endoskopi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: studiegruppe
Simulering og foredrag
Endoskopisk sphincterotomi på simulator og forelæsning
Aktiv komparator: kontrolgruppe
Kun foredrag
Foredrag

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
andel af endoskopisk sphincterotomi med succes udført af praktikanter
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forbedring i den samlede præstation målt ved sphincterotomi score
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: W C Liao, MD, National Taiwan University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. februar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2015

Først opslået (Skøn)

19. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201403004RIND

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Simulering og foredrag

Abonner