Практика механического симулятора (EMS) ЭРХПГ для обучения эндоскопической сфинктеротомии
18 марта 2015 г. обновлено: National Taiwan University Hospital
Это рандомизированное контролируемое исследование направлено на оценку эффективности использования механического симулятора ЭРХПГ для обучения эндоскопической сфинктеротомии.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Обычное клиническое обучение ERCP представляет собой практическую практику под наблюдением, а количество процедур используется в качестве суррогата опыта обучаемых.
Для достижения компетенции ERCP требуется не менее 180 случаев.
Основным ограничением является отсутствие подходящих пациентов.
Альтернативное дополнительное обучение включает занятия на тренажерах с использованием компьютерных симуляторов, моделей живых животных и органов свиньи ex-vivo.
Наше предыдущее исследование показало, что обучение на механическом тренажере улучшает клиническую эффективность обучаемых с точки зрения успеха глубокой катетеризации ОЖП.
В этом исследовании мы стремимся оценить полезность механического симулятора ЭРХПГ для обучения эндоскопической сфинктеротомии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань
- Рекрутинг
- Department of Gastroenterology, National Taiwan University Hospital
-
Контакт:
- W C Liao, MD
- Номер телефона: 63356 886 2 23123456
- Электронная почта: david.ntuh@gmail.com
-
Главный следователь:
- W C Liao, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Стажеры желудочно-кишечного тракта, имеющие минимальный опыт обучения эндоскопии
Критерий исключения:
- Стажеры желудочно-кишечного тракта без опыта эндоскопии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: исследовательская группа
Моделирование и лекция
|
Эндоскопическая сфинктеротомия на тренажере и лекция
|
|
Активный компаратор: контрольная группа
Только лекция
|
Лекция
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
доля эндоскопических сфинктеротомий, успешно выполненных стажерами
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Улучшение общей производительности, измеряемое баллом сфинктеротомии.
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: W C Liao, MD, National Taiwan University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 мая 2015 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 мая 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 февраля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 марта 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 марта 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
19 марта 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 марта 2015 г.
Последняя проверка
1 марта 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 201403004RIND
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .