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ERCP Mechanical Simulator (EMS) Praxis für das Training der endoskopischen Sphinkterotomie

18. März 2015 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Diese randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit der Verwendung eines mechanischen ERCP-Simulators zum Training der endoskopischen Sphinkterotomie zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die übliche klinische ERCP-Schulung ist beaufsichtigtes praktisches Üben, und die Anzahl der Verfahren wird als Ersatz für die Erfahrung der Auszubildenden verwendet. Zum Erreichen der ERCP-Kompetenz sind mindestens 180 Fälle erforderlich. Eine große Einschränkung ist der Mangel an geeigneten Patienten. Alternative ergänzende Schulungen umfassen Simulatorübungen mit Computersimulatoren, lebenden Tiermodellen und Ex-vivo-Schweineorganen. Unsere vorherige Studie hat gezeigt, dass das mechanische Simulatortraining die klinische Leistung der Auszubildenden in Bezug auf den Erfolg der tiefen CBD-Kanülierung verbessert. In dieser Studie wollen wir die Nützlichkeit des mechanischen ERCP-Simulators für das Training der endoskopischen Sphinkterotomie bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Rekrutierung
        • Department of Gastroenterology, National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • W C Liao, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • GI-Auszubildende, die die Mindesterfahrung in der Endoskopieausbildung erfüllt haben

Ausschlusskriterien:

  • GI-Auszubildende ohne Endoskopie-Erfahrung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Studiengruppe
Simulation und Vortrag
Sonstiges: Simulation und Vortrag
Endoskopische Sphinkterotomie am Simulator und Vortrag
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Nur Vorlesung
Sonstiges: Vorlesung
Vorlesung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anteil der von Auszubildenden erfolgreich durchgeführten endoskopischen Sphinkterotomie
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Verbesserung der Gesamtleistung, gemessen am Sphinkterotomie-Score
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: W C Liao, MD, National Taiwan University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Februar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. März 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. März 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. März 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. März 2015

Zuletzt verifiziert

1. März 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201403004RIND

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