Pratique du simulateur mécanique ERCP (EMS) pour la formation à la sphinctérotomie endoscopique
18 mars 2015 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
Cette étude randomisée contrôlée vise à évaluer l'efficacité de l'utilisation du simulateur mécanique de CPRE pour la formation à la sphinctérotomie endoscopique.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La formation clinique habituelle en CPRE est une pratique pratique supervisée et le nombre de procédures est utilisé comme substitut de l'expérience des stagiaires.
Au moins 180 cas sont nécessaires pour atteindre la compétence CPRE.
Une limitation majeure est le manque de patients appropriés.
La formation supplémentaire alternative comprend la pratique sur simulateur à l'aide de simulateurs informatiques, de modèles d'animaux vivants et d'organes porcins ex vivo.
Notre étude précédente a montré que la formation sur simulateur mécanique améliore les performances cliniques des stagiaires en termes de réussite de la canulation profonde du CBD.
Dans cette étude, nous visons à évaluer l'utilité du simulateur mécanique de la CPRE pour la formation à la sphinctérotomie endoscopique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Taipei, Taïwan
- Recrutement
- Department of Gastroenterology, National Taiwan University Hospital
-
Contact:
- W C Liao, MD
- Numéro de téléphone: 63356 886 2 23123456
- E-mail: david.ntuh@gmail.com
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Chercheur principal:
- W C Liao, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Stagiaires gastro-intestinaux ayant satisfait à l'expérience minimale de formation en endoscopie
Critère d'exclusion:
- Stagiaires gastro-intestinaux sans expérience en endoscopie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: groupe d'étude
Simulation et conférence
|
Sphinctérotomie endoscopique sur simulateur et conférence
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Comparateur actif: groupe de contrôle
Conférence uniquement
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Conférence
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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proportion de sphinctérotomies endoscopiques réalisées avec succès par les stagiaires
Délai: 1 an
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1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Amélioration de la performance globale mesurée par le score de sphinctérotomie
Délai: 1 an
|
1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: W C Liao, MD, National Taiwan University Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2014
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mai 2015
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mai 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 février 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 mars 2015
Première publication (Estimation)
19 mars 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
19 mars 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 mars 2015
Dernière vérification
1 mars 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 201403004RIND
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