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Simulatore meccanico ERCP (EMS) Pratica per l'addestramento alla sfinterotomia endoscopica

18 marzo 2015 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
Questo studio controllato randomizzato mira a valutare l'efficacia dell'utilizzo del simulatore meccanico ERCP per l'addestramento alla sfinterotomia endoscopica.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La normale formazione clinica ERCP è una pratica pratica supervisionata e il numero di procedure viene utilizzato come surrogato dell'esperienza dei tirocinanti. Sono necessari almeno 180 casi per raggiungere la competenza ERCP. Una limitazione importante è la mancanza di pazienti idonei. La formazione supplementare alternativa include la pratica del simulatore utilizzando simulatori di computer, modelli di animali vivi e organi suini ex-vivo. Il nostro studio precedente ha dimostrato che l'addestramento al simulatore meccanico migliora le prestazioni cliniche dei tirocinanti in termini di successo dell'incannulazione profonda del CBD. In questo studio, miriamo a valutare l'utilità del simulatore meccanico ERCP per l'addestramento alla sfinterotomia endoscopica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Reclutamento
        • Department of Gastroenterology, National Taiwan University Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • W C Liao, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tirocinanti GI che hanno raggiunto l'esperienza minima di formazione in endoscopia

Criteri di esclusione:

  • Tirocinanti GI senza esperienza di endoscopia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di studio
Simulazione e conferenza
Altro: Simulazione e conferenza
Sfinterotomia endoscopica su simulatore e conferenza
Comparatore attivo: gruppo di controllo
Solo lezione
Altro: Conferenza
Conferenza

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
percentuale di sfinterotomia endoscopica eseguita con successo dai tirocinanti
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Miglioramento delle prestazioni complessive misurato dal punteggio della sfinterotomia
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: W C Liao, MD, National Taiwan University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 febbraio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 marzo 2015

Primo Inserito (Stima)

19 marzo 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 marzo 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 marzo 2015

Ultimo verificato

1 marzo 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201403004RIND

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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