Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

ERCP Mechanical Simulator (EMS) praxis för träning av endoskopisk sfinkterotomi

18 mars 2015 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital
Denna randomiserade kontrollerade studie syftar till att utvärdera effektiviteten av att använda ERCP mekanisk simulator för träning av endoskopisk sphincterotomi.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vanlig klinisk ERCP-utbildning är övervakad praktisk praktik och antalet procedurer används som ett surrogat för praktikanters erfarenhet. Minst 180 ärenden krävs för att uppnå ERCP-kompetens. En stor begränsning är bristen på lämpliga patienter. Alternativ kompletterande träning inkluderar simulatorövningar med datorsimulatorer, levande djurmodeller och ex-vivo svinorgan. Vår tidigare studie har visat att den mekaniska simulatorträningen förbättrar praktikanters kliniska prestanda när det gäller framgång med djup CBD-kanylering. I denna studie syftar vi till att utvärdera användbarheten av ERCP mekanisk simulator för träning av endoskopisk sfinkterotomi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Rekrytering
        • Department of Gastroenterology, National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • W C Liao, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • GI-praktikanter som uppfyllde minsta endoskopiutbildningserfarenhet

Exklusions kriterier:

  • GI-praktikanter utan erfarenhet av endoskopi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: studiegrupp
Simulering och föreläsning
Övrig: Simulering och föreläsning
Endoskopisk sfinkterotomi på simulator och föreläsning
Aktiv komparator: kontrollgrupp
Endast föreläsning
Övrig: Föreläsning
Föreläsning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
andel av endoskopisk sfinkterotomi som framgångsrikt utförts av praktikanter
Tidsram: 1 år
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förbättring i övergripande prestanda mätt med sphincterotomipoäng
Tidsram: 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: W C Liao, MD, National Taiwan University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 februari 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2015

Första postat (Uppskatta)

19 mars 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 mars 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2015

Senast verifierad

1 mars 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 201403004RIND

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera