Simulador mecánico de CPRE (EMS) Práctica para la formación de esfinterotomía endoscópica
18 de marzo de 2015 actualizado por: National Taiwan University Hospital
Este estudio aleatorizado y controlado tiene como objetivo evaluar la efectividad del uso del simulador mecánico de CPRE para el entrenamiento de la esfinterotomía endoscópica.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La formación habitual en CPRE clínica es práctica supervisada y el número de procedimientos se utiliza como sustituto de la experiencia de los alumnos.
Se requieren al menos 180 casos para lograr la competencia en CPRE.
Una limitación importante es la falta de pacientes adecuados.
La capacitación complementaria alternativa incluye la práctica del simulador usando simuladores de computadora, modelos de animales vivos y órganos porcinos ex vivo.
Nuestro estudio anterior ha demostrado que el entrenamiento con simulador mecánico mejora el rendimiento clínico de los alumnos en términos de éxito de la canulación profunda de CBD.
En este estudio, nuestro objetivo es evaluar la utilidad del simulador mecánico de CPRE para el entrenamiento de la esfinterotomía endoscópica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán
- Reclutamiento
- Department of Gastroenterology, National Taiwan University Hospital
-
Contacto:
- W C Liao, MD
- Número de teléfono: 63356 886 2 23123456
- Correo electrónico: david.ntuh@gmail.com
-
Investigador principal:
- W C Liao, MD
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Aprendices de GI que cumplieron con la experiencia mínima de capacitación en endoscopia
Criterio de exclusión:
- Estudiantes de gastroenterología sin experiencia en endoscopia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: grupo de estudio
Simulación y lectura
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Esfinterotomía endoscópica en simulador y conferencia
|
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Comparador activo: grupo de control
Solo lectura
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Conferencia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
proporción de esfinterotomía endoscópica realizada con éxito por los alumnos
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Mejora en el rendimiento general medido por la puntuación de la esfinterotomía
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: W C Liao, MD, National Taiwan University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de mayo de 2015
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de febrero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de marzo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de marzo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2015
Última verificación
1 de marzo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 201403004RIND
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