ERCP:n mekaaninen simulaattori (EMS) harjoitus endoskooppisen sulkijalihaksen harjoittamiseen
keskiviikko 18. maaliskuuta 2015 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tarkoituksena on arvioida mekaanisen ERCP-simulaattorin käytön tehokkuutta endoskooppisen sulkijalihaksen harjoittamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavanomainen kliininen ERCP-koulutus on ohjattua käytännön harjoittelua ja toimenpiteiden lukumäärää käytetään harjoittelijoiden kokemuksen korvikkeena.
ERCP-pätevyyden saavuttamiseksi tarvitaan vähintään 180 tapausta.
Suurin rajoitus on sopivien potilaiden puute.
Vaihtoehtoinen lisäkoulutus sisältää simulaattoriharjoituksen tietokonesimulaattoreiden, elävien eläinmallien ja sian ex-vivo-elimen avulla.
Edellinen tutkimuksemme on osoittanut, että mekaaninen simulaattoriharjoittelu parantaa harjoittelijoiden kliinistä suorituskykyä syvän CBD-kanyloinnin onnistumisen kannalta.
Tässä tutkimuksessa pyrimme arvioimaan mekaanisen ERCP-simulaattorin käyttökelpoisuutta endoskooppisen sulkijalihaksen harjoittamiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekrytointi
- Department of Gastroenterology, National Taiwan University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- W C Liao, MD
- Puhelinnumero: 63356 886 2 23123456
- Sähköposti: david.ntuh@gmail.com
-
Päätutkija:
- W C Liao, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- GI-harjoittelijat, jotka täyttivät endoskopiakoulutuksen vähimmäiskokemuksen
Poissulkemiskriteerit:
- GI-harjoittelijat, joilla ei ole kokemusta endoskopiasta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: opiskeluryhmä
Simulaatio ja luento
|
Endoskooppinen sphincterotomia simulaattorilla ja luento
|
|
Active Comparator: kontrolliryhmä
Vain luento
|
Luento
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
harjoittelijoiden onnistuneesti suorittaman endoskooppisen sulkijalihaksen osuuden
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Yleisen suorituskyvyn paraneminen sphincterotomiapisteillä mitattuna
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: W C Liao, MD, National Taiwan University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. helmikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 19. maaliskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 19. maaliskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201403004RIND
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .