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用于培训内窥镜括约肌切开术的 ERCP 机械模拟器 (EMS) 实践

2015年3月18日 更新者:National Taiwan University Hospital
本随机对照研究旨在评估使用 ERCP 机械模拟器训练内窥镜括约肌切开术的有效性。

研究概览

详细说明

通常的临床 ERCP 培训是在监督下进行动手实践,手术次数可作为受训者经验的替代指标。 至少需要 180 个病例才能获得 ERCP 能力。 一个主要的限制是缺乏合适的患者。 替代性补充培训包括使用计算机模拟器、活体动物模型和离体猪器官的模拟器练习。 我们之前的研究表明,机械模拟器培训可以提高受训者在深部 CBD 插管成功方面的临床表现。 在这项研究中,我们旨在评估 ERCP 机械模拟器在训练内窥镜括约肌切开术中的实用性。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Taipei、台湾
        • 招聘中
        • Department of Gastroenterology, National Taiwan University Hospital
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • W C Liao, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 符合最低内窥镜培训经验的 GI 学员

排除标准:

  • 没有内窥镜检查经验的胃肠道实习生

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:学习小组
模拟与讲座
模拟器和讲座的内窥镜括约肌切开术
有源比较器:控制组
仅限讲座
演讲

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
受训者成功进行内窥镜括约肌切开术的比例
大体时间:1年
1年

次要结果测量

结果测量
大体时间
通过括约肌切开评分衡量整体表现的改善
大体时间:1年
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:W C Liao, MD、National Taiwan University Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年4月1日

初级完成 (预期的)

2015年5月1日

研究完成 (预期的)

2015年5月1日

研究注册日期

首次提交

2015年2月10日

首先提交符合 QC 标准的

2015年3月18日

首次发布 (估计)

2015年3月19日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年3月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年3月18日

最后验证

2015年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 201403004RIND

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

模拟与讲座的临床试验

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