Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

ERCP Mechanical Simulator (EMS) praksis for trening av endoskopisk sphincterotomi

18. mars 2015 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
Denne randomiserte kontrollerte studien tar sikte på å evaluere effektiviteten av å bruke ERCP mekanisk simulator for å trene endoskopisk sphincterotomi.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vanlig klinisk ERCP-opplæring er veiledet praktisk praksis og antall prosedyrer brukes som et surrogat for trainees erfaring. Det kreves minst 180 saker for å oppnå ERCP-kompetanse. En stor begrensning er mangel på egnede pasienter. Alternativ tilleggstrening inkluderer simulatortrening ved bruk av datasimulatorer, levende dyremodeller og ex-vivo svineorgan. Vår forrige studie har vist at den mekaniske simulatortreningen forbedrer deltakernes kliniske ytelse når det gjelder suksess med dyp CBD-kanylering. I denne studien tar vi sikte på å evaluere nytten av ERCP mekanisk simulator for trening av endoskopisk sphincterotomi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Rekruttering
        • Department of Gastroenterology, National Taiwan University Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • W C Liao, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • GI-deltakere som møtte minimumserfaring med endoskopi

Ekskluderingskriterier:

  • GI-elever uten erfaring med endoskopi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: studie gruppe
Simulering og forelesning
Annen: Simulering og forelesning
Endoskopisk sphincterotomi på simulator og forelesning
Aktiv komparator: kontrollgruppe
Kun foredrag
Annen: Foredrag
Foredrag

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
andel av endoskopisk sphincterotomi vellykket utført av traineer
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forbedring i generell ytelse målt ved sphincterotomi score
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: W C Liao, MD, National Taiwan University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. februar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2015

Først lagt ut (Anslag)

19. mars 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. mars 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2015

Sist bekreftet

1. mars 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 201403004RIND

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere