Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičení na mechanickém simulátoru ERCP (EMS) pro nácvik endoskopické sfinkterotomie

18. března 2015 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Tato randomizovaná kontrolovaná studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost použití mechanického simulátoru ERCP pro nácvik endoskopické sfinkterotomie.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Obvyklý klinický ERCP výcvik je praktická praxe pod dohledem a počet procedur se používá jako náhrada za zkušenosti účastníků. K dosažení kompetence ERCP je zapotřebí alespoň 180 případů. Velkým omezením je nedostatek vhodných pacientů. Alternativní doplňkový výcvik zahrnuje cvičení na simulátoru s využitím počítačových simulátorů, živých zvířecích modelů a prasečích orgánů ex vivo. Naše předchozí studie ukázala, že trénink na mechanickém simulátoru zlepšuje klinický výkon účastníků, pokud jde o úspěšnost hluboké kanylace CBD. V této studii se zaměřujeme na vyhodnocení užitečnosti mechanického simulátoru ERCP pro nácvik endoskopické sfinkterotomie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan
        • Nábor
        • Department of Gastroenterology, National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • W C Liao, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Školenci GI, kteří splnili minimální zkušenost s endoskopickým školením

Kritéria vyloučení:

  • Školenci GI bez zkušeností s endoskopií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: studijní skupina
Simulace a přednáška
Jiný: Simulace a přednáška
Endoskopická sfinkterotomie na simulátoru a přednáška
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
Pouze přednáška
Jiný: Přednáška
Přednáška

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
podíl endoskopické sfinkterotomie úspěšně provedené školenými osobami
Časové okno: 1 rok
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zlepšení celkového výkonu měřeno skóre sfinkterotomie
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taiwan University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: W C Liao, MD, National Taiwan University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. února 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. března 2015

První zveřejněno (Odhad)

19. března 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. března 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. března 2015

Naposledy ověřeno

1. března 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 201403004RIND

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Simulace a přednáška

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit