Prática de simulador mecânico de CPRE (EMS) para treinamento de esfincterotomia endoscópica
18 de março de 2015 atualizado por: National Taiwan University Hospital
Este estudo randomizado controlado tem como objetivo avaliar a eficácia do uso do simulador mecânico de CPRE para treinamento de esfincterotomia endoscópica.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O treinamento clínico usual em CPRE é uma prática prática supervisionada e o número de procedimentos é usado como um substituto para a experiência dos treinandos.
Pelo menos 180 casos são necessários para atingir a competência CPRE.
Uma limitação importante é a falta de pacientes adequados.
O treinamento suplementar alternativo inclui a prática de simulador usando simuladores de computador, modelos de animais vivos e órgão suíno ex-vivo.
Nosso estudo anterior mostrou que o treinamento em simulador mecânico melhora o desempenho clínico dos treinandos em termos de sucesso da canulação profunda do CBD.
Neste estudo, pretendemos avaliar a utilidade do simulador mecânico de CPRE para treinamento de esfincterotomia endoscópica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Recrutamento
- Department of Gastroenterology, National Taiwan University Hospital
-
Contato:
- W C Liao, MD
- Número de telefone: 63356 886 2 23123456
- E-mail: david.ntuh@gmail.com
-
Investigador principal:
- W C Liao, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estagiários GI que cumpriram a experiência mínima de treinamento em endoscopia
Critério de exclusão:
- Estagiários GI sem experiência em endoscopia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: grupo de Estudos
Simulação e palestra
|
Esfincterotomia endoscópica em simulador e palestra
|
|
Comparador Ativo: grupo de controle
Somente palestra
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Palestra
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
proporção de esfincterotomia endoscópica realizada com sucesso por estagiários
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Melhora no desempenho geral conforme medido pela pontuação da esfincterotomia
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: W C Liao, MD, National Taiwan University Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2015
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de fevereiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de março de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
19 de março de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de março de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de março de 2015
Última verificação
1 de março de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 201403004RIND
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