シーケンシャル冠動脈 CT 血管造影とバイオマーカー (PARSEC-NET)
2017年3月27日 更新者：Maastricht University Medical Center
シーケンシャル冠動脈 CT 血管造影とバイオマーカーによるアテローム硬化性プラーク負荷進行の予測
現在、心臓コンピューター断層撮影血管造影法 (CCTA) は、安定した胸痛を持つ患者に十分に実装された非侵襲的な画像診断モダリティです。
従来の CT 読み取りに加えて、CCTA は、アテローム硬化性プラークのいくつかの形態学的および幾何学的特徴を識別することもできます。
最近、研究者らは、半自動プラーク定量化アルゴリズムを使用することで、臨床リスク プロファイリングと従来の CT 読み取りに加えて、急性冠症候群を予測するパラメーターを特定できることを示しました。
さらに、高感度心筋トロポニンのようないくつかのアテローム血栓バイオマーカーは、冠動脈疾患および心血管イベントに関連していると説明されています。
さまざまなアテローム血栓バイオマーカーと組み合わせたアテローム性動脈硬化プラークの連続分析による前向きデータは現在不足していますが、プラーク進行とアテローム血栓症の病態生理学に関する重要な手がかりを提供します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
140
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Limburg
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Maastricht、Limburg、オランダ、6202
- 募集
- Maastricht University Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- (a)典型的な胸痛の最近の病歴があり、冠状動脈カルシウムスコアスキャンとCCTAを受けた患者。
- -18歳以上で、書面によるインフォームドコンセントを実行する能力がある。
- プラークのある少なくとも 2 つの冠状動脈セグメント:
- 1つの近位病変。
- 非石灰化または混合成分からなる少なくとも 1 つの冠動脈プラーク。
除外基準:
- 不安定狭心症。
- 腎機能不全：計算された推定糸球体濾過率が45mL/分未満。
- ヨウ素アレルギー。
- 妊娠。
- -心房細動の既知の病歴。
- 決定的なベースライン計算冠動脈 CT 血管造影。
- -現在経口ビタミンK拮抗薬を服用している患者。
- -現在選択的抗凝固薬を使用している患者。
- 以前の PCI。
- -以前または計画された冠動脈バイパス移植。
- ベースラインCCTAが、心拍数が高い（> 90bpm）または不規則な心拍数のため、レトロスペクティブECGゲート「ヘリカル」プロトコルによって実行された患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：シリアル CCTA およびアテローム血栓症マーカー
連続冠動脈 CT 血管造影および 1 年間の追跡調査後のアテローム血栓症に関与するバイオマーカーの評価。
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1年間のフォローアップ後の連続CCTA。
最初の CCTA は、診断ワークアップ (紹介外来心臓科) の観点から実行されます。
アテローム血栓バイオマーカーの逐次評価: ベースラインおよび 1 年間のフォローアップ。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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専用ソフトウェアを使用したシーケンシャル CCTA によって定義されたプラークの進行。
時間枠：1年。
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1年。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Bas Kietselaer, MD, PhD、Maastricht University Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年3月1日
一次修了 (予想される)
2018年11月1日
研究の完了 (予想される)
2019年11月1日
試験登録日
最初に提出
2015年3月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年3月16日
最初の投稿 (見積もり)
2015年3月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年3月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年3月27日
最終確認日
2017年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。