Sekvenční koronární CT-angiografie a biomarkery (PARSEC-NET)
27. března 2017 aktualizováno: Maastricht University Medical Center
Predikce progrese zátěže aterosklerotickým plátem se sekvenční koronární CT-angiografií a biomarkery
V současné době je srdeční počítačová tomografická angiografie (CCTA) dobře implementovanou neinvazivní diagnostickou zobrazovací modalitou u pacientů se stabilní bolestí na hrudi.
Kromě konvenčního CT čtení je CCTA také schopen identifikovat několik morfologických a geometrických charakteristik aterosklerotických plátů.
Nedávno výzkumníci ukázali, že použití poloautomatického algoritmu pro kvantifikaci plaku identifikovalo parametry prediktivní pro akutní koronární syndrom kromě profilování klinického rizika a konvenčního CT vyšetření.
Kromě toho je několik biomarkerů aterotrombózy, jako jsou vysoce citlivé srdeční troponiny, popsáno jako související s onemocněním koronárních tepen a kardiovaskulárními příhodami.
Prospektivní data se sekvenční analýzou aterosklerotických plátů v kombinaci s různými biomarkery aterotrombózy v současnosti chybí, ale poskytnou důležitá vodítka o patofyziologii progrese plátů a aterotrombózy.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
140
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Holandsko, 6202
- Nábor
- Maastricht University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s nedávnou anamnézou (a)typické bolesti na hrudi, kteří podstoupili sken koronárního kalciového skóre a také CCTA.
- Věk starší 18 let a způsobilý k udělení písemného informovaného souhlasu.
- Alespoň 2 koronární segmenty s plaky:
- 1 proximální léze.
- Alespoň jeden koronární plak sestávající z nekalcifikované nebo smíšené složky.
Kritéria vyloučení:
- Nestabilní angina pectoris.
- Renální insuficience: vypočítaná odhadovaná rychlost glomerulární filtrace < 45 ml/min.
- Alergie na jód.
- Těhotenství.
- Známá anamnéza fibrilace síní.
- Neprůkazná základní počítačová koronární CT-angiografie.
- Pacienti, kteří v současné době užívají perorální antagonisty vitaminu K.
- Pacienti, kteří v současné době užívají selektivní antikoagulancia.
- Předchozí PCI.
- Předchozí nebo plánované aortokoronární bypass.
- Pacienti, u kterých byla výchozí CCTA provedena retrospektivním EKG-gated 'helical' protokolem kvůli vysoké (>90 bpm) nebo nepravidelné srdeční frekvenci.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Sériové markery CCTA a aterotrombózy
Sekvenční koronární CT-angiografie a stanovení biomarkerů podílejících se na aterotrombóze po 1 roce sledování.
|
Sekvenční CCTA po ročním sledování.
První CCTA bude provedena v rámci diagnostického zpracování (doporučující ambulance kardiologie).
Sekvenční hodnocení biomarkerů aterotrombismu: výchozí stav a po 1 roce sledování.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Progrese plaku, jak je definována sekvenčním CCTA pomocí specializovaného softwaru.
Časové okno: 1 rok.
|
1 rok.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bas Kietselaer, MD, PhD, Maastricht University Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2015
Primární dokončení (Očekávaný)
1. listopadu 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
1. listopadu 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. března 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. března 2015
První zveřejněno (Odhad)
20. března 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. března 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. března 2017
Naposledy ověřeno
1. března 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NL49261.068.14
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .