Sekvensiell koronar CT-angiografi og biomarkører (PARSEC-NET)
27. mars 2017 oppdatert av: Maastricht University Medical Center
Prediksjon av aterosklerotisk plakkbyrdeprogresjon med sekvensiell koronar CT-angiografi og biomarkører
For tiden er hjertecomputertomografi angiografi (CCTA) en godt implementert ikke-invasiv bildediagnostisk modalitet hos pasienter med stabile brystsmerter.
I tillegg til konvensjonell CT-avlesning, er CCTA også i stand til å identifisere flere morfologiske og geometriske egenskaper ved aterosklerotiske plakk.
Nylig viste etterforskerne at bruken av semi-automatisert plakkkvantifiseringsalgoritme identifiserte parametere som var prediktive for akutt koronarsyndrom i tillegg til klinisk risikoprofilering og konvensjonell CT-avlesning.
I tillegg er flere aterotrombose-biomarkører, som høysensitive hjertetroponiner, beskrevet som relatert til koronararteriesykdom og kardiovaskulære hendelser.
Prospektive data med sekvensiell analyse av aterosklerotiske plakk kombinert med ulike aterotrombosebiomarkører mangler for tiden, men vil gi viktige ledetråder om patofysiologien til plakkprogresjon og aterotrombose.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
140
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Nederland, 6202
- Rekruttering
- Maastricht University Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med en nylig historie med (a)typiske brystsmerter, som gjennomgikk en koronar kalsiumskåreskanning samt CCTA.
- Alder eldre enn 18 år og kompetent til å gi skriftlig informert samtykke.
- Minst 2 koronarsegmenter med plakk:
- 1 proksimal lesjon.
- Minst en koronar plakk bestående av en ikke-kalsifisert eller blandet komponent.
Ekskluderingskriterier:
- Ustabil angina.
- Nyreinsuffisiens: beregnet estimert glomerulær filtrasjonshastighet <45 ml/min.
- Jodallergi.
- Svangerskap.
- Kjent historie med atrieflimmer.
- Inkonklusive baseline beregnet koronar CT-angiografi.
- Pasienter som for tiden bruker orale vitamin K-antagonister.
- Pasienter som for tiden bruker selektive antikoagulantia.
- Tidligere PCI.
- Tidligere eller planlagt koronar bypass-transplantasjon.
- Pasienter der baseline CCTA ble utført med en retrospektiv EKG-gate 'helical' protokoll på grunn av høy (>90 bpm) eller uregelmessig hjertefrekvens.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Serielle CCTA og aterotrombose markører
Sekvensiell koronar CT-angiografi og vurdering av biomarkører involvert i aterotrombose etter 1 års oppfølging.
|
Sekvensiell CCTA etter ett års oppfølging.
Den første CCTA vil bli utført i form av diagnostisk opparbeidelse (henvisning poliklinisk kardiologisk avdeling).
Sekvensiell vurdering av atherothrombis biomarkører: baseline og ved 1 års oppfølging.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Plakkprogresjon som definert av sekvensiell CCTA ved bruk av dedikert programvare.
Tidsramme: 1 år.
|
1 år.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bas Kietselaer, MD, PhD, Maastricht University Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2015
Primær fullføring (Forventet)
1. november 2018
Studiet fullført (Forventet)
1. november 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. mars 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. mars 2015
Først lagt ut (Anslag)
20. mars 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. mars 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. mars 2017
Sist bekreftet
1. mars 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NL49261.068.14
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .