Angio-TC coronária sequencial e biomarcadores (PARSEC-NET)
27 de março de 2017 atualizado por: Maastricht University Medical Center
Previsão da Progressão da Carga da Placa Aterosclerótica com Angiotomografia Coronária Sequencial e Biomarcadores
Atualmente, a angiotomografia computadorizada cardíaca (CCTA) é uma modalidade de diagnóstico por imagem não invasiva bem implementada em pacientes com dor torácica estável.
Além da leitura convencional de TC, o CCTA também é capaz de identificar diversas características morfológicas e geométricas das placas ateroscleróticas.
Recentemente, os pesquisadores mostraram que o uso do algoritmo semiautomático de quantificação de placas identificou parâmetros preditivos para síndrome coronariana aguda além do perfil de risco clínico e da leitura de TC convencional.
Além disso, vários biomarcadores de aterotrombose, como as troponinas cardíacas de alta sensibilidade, são descritos como relacionados à doença arterial coronariana e eventos cardiovasculares.
Atualmente, faltam dados prospectivos com análise sequencial de placas ateroscleróticas combinadas com diferentes biomarcadores de aterotrombose, mas fornecerão pistas importantes sobre a fisiopatologia da progressão da placa e aterotrombose.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
140
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Holanda, 6202
- Recrutamento
- Maastricht University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com história recente de dor torácica (a) típica, que foram submetidos a uma varredura de escore de cálcio coronariano, bem como CCTA.
- Idade superior a 18 anos e competente para realizar o consentimento informado por escrito.
- Pelo menos 2 segmentos coronários com placas:
- 1 lesão proximal.
- Pelo menos uma placa coronária constituída por um componente não calcificado ou misto.
Critério de exclusão:
- Angina instável.
- Insuficiência renal: taxa de filtração glomerular calculada estimada <45mL/min.
- Alergia ao iodo.
- Gravidez.
- História conhecida de fibrilação atrial.
- Angiografia-TC coronária computadorizada basal inconclusiva.
- Pacientes que estão atualmente em uso de antagonistas orais da vitamina K.
- Pacientes que estão atualmente usando anticoagulantes seletivos.
- PCI anterior.
- Cirurgia de revascularização do miocárdio prévia ou planejada.
- Pacientes em que o CCTA basal foi realizado por um protocolo 'helicoidal' controlado por ECG retrospectivo devido a uma frequência cardíaca alta (> 90 bpm) ou irregular.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Marcadores seriados de ATCC e aterotrombose
Angiografia-TC coronária sequencial e avaliação de biomarcadores envolvidos na aterotrombose após 1 ano de seguimento.
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ATCC sequencial após seguimento de um ano.
A primeira ATCC será realizada em termos de investigação diagnóstica (ambulatório de referência do serviço de Cardiologia).
Avaliação sequencial de biomarcadores de aterotrombos: basal e 1 ano de seguimento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Progressão da placa conforme definido por CCTA sequencial usando software dedicado.
Prazo: 1 ano.
|
1 ano.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bas Kietselaer, MD, PhD, Maastricht University Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de novembro de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de março de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de março de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
20 de março de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de março de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de março de 2017
Última verificação
1 de março de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NL49261.068.14
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