Peräkkäinen sepelvaltimon CT-angiografia ja biomarkkerit (PARSEC-NET)
maanantai 27. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Maastricht University Medical Center
Ateroskleroottisen plakin taakan etenemisen ennustaminen peräkkäisellä sepelvaltimon CT-angiografialla ja biomarkkereilla
Tällä hetkellä sydämen tietokonetomografiaangiografia (CCTA) on hyvin toteutettu ei-invasiivinen diagnostinen kuvantamismenetelmä potilailla, joilla on vakaa rintakipu.
Perinteisen CT-lukemisen lisäksi CCTA pystyy tunnistamaan myös useita ateroskleroottisten plakkien morfologisia ja geometrisia ominaisuuksia.
Äskettäin tutkijat osoittivat, että puoliautomaattisen plakin kvantifiointialgoritmin käyttö tunnisti parametrit, jotka ennustavat akuuttia sepelvaltimoiden oireyhtymää kliinisen riskin profiloinnin ja tavanomaisen CT-lukemisen lisäksi.
Lisäksi useiden aterotromboosin biomarkkerien, kuten erittäin herkkien sydämen troponiinien, kuvataan liittyvän sepelvaltimotautiin ja sydän- ja verisuonitapahtumiin.
Tällä hetkellä puuttuu tulevia tietoja ateroskleroottisten plakkien peräkkäisestä analyysistä yhdistettynä erilaisiin aterotromboosibiomarkkereihin, mutta ne tarjoavat tärkeitä vihjeitä plakin etenemisen ja aterotromboosin patofysiologiasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
140
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Alankomaat, 6202
- Rekrytointi
- Maastricht University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on viime aikoina esiintynyt (a) tyypillistä rintakipua, joille tehtiin sepelvaltimon kalsiumpistemäärä sekä CCTA.
- Ikä yli 18 vuotta ja pätevä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus.
- Vähintään 2 sepelvaltimon segmenttiä, joissa on plakit:
- 1 proksimaalinen vaurio.
- Ainakin yksi sepelvaltimoplakki, joka koostuu kalkkiutumattomasta tai sekakomponentista.
Poissulkemiskriteerit:
- Epästabiili angina.
- Munuaisten vajaatoiminta: laskettu arvioitu glomerulussuodatusnopeus <45 ml/min.
- Jodi allergia.
- Raskaus.
- Tunnettu eteisvärinän historia.
- Epäselvä lähtötilanteen laskennallinen sepelvaltimon CT-angiografia.
- Potilaat, jotka käyttävät parhaillaan suun kautta otettavia K-vitamiiniantagonisteja.
- Potilaat, jotka käyttävät tällä hetkellä selektiivisiä antikoagulantteja.
- Edellinen PCI.
- Aiempi tai suunniteltu sepelvaltimon ohitusleikkaus.
- Potilaat, joilla lähtötilanteen CCTA suoritettiin retrospektiivisen EKG-portin "kierteisen" protokollan avulla korkean (> 90 bpm) tai epäsäännöllisen sykkeen vuoksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sarjaiset CCTA- ja aterotromboosimarkkerit
Peräkkäinen sepelvaltimon CT-angiografia ja aterotromboosiin liittyvien biomarkkerien arviointi 1 vuoden seurannan jälkeen.
|
Peräkkäinen CCTA vuoden seurannan jälkeen.
Ensimmäinen CCTA tehdään diagnostisen työn osalta (lähete avohoitokardiologian osasto).
Aterotrombiksen biomarkkerien peräkkäinen arviointi: lähtötilanne ja 1 vuoden seuranta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Plakin eteneminen määritettynä peräkkäisellä CCTA:lla käyttämällä erityistä ohjelmistoa.
Aikaikkuna: 1 vuosi.
|
1 vuosi.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bas Kietselaer, MD, PhD, Maastricht University Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. marraskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 20. maaliskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. maaliskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. maaliskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NL49261.068.14
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .