Sekventiel koronar CT-angiografi og biomarkører (PARSEC-NET)
27. marts 2017 opdateret af: Maastricht University Medical Center
Forudsigelse af aterosklerotisk plakbyrdeprogression med sekventiel koronar CT-angiografi og biomarkører
I øjeblikket er cardiac computertomografi angiografi (CCTA) en velimplementeret ikke-invasiv billeddiagnostisk modalitet hos patienter med stabile brystsmerter.
Udover konventionel CT-aflæsning er CCTA også i stand til at identificere adskillige morfologiske og geometriske karakteristika ved aterosklerotiske plaques.
For nylig viste efterforskerne, at brugen af semi-automatiseret plakkvantificeringsalgoritme identificerede parametre, der var forudsigelige for akut koronarsyndrom oven i klinisk risikoprofilering og konventionel CT-aflæsning.
Derudover beskrives adskillige atherotrombose-biomarkører, såsom højfølsomme hjertetroponiner, som relateret til koronararteriesygdom og kardiovaskulære hændelser.
Prospektive data med sekventiel analyse af aterosklerotiske plaques kombineret med forskellige atherotrombose-biomarkører mangler i øjeblikket, men vil give vigtige fingerpeg om patofysiologien af plaqueprogression og aterotrombose.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
140
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Holland, 6202
- Rekruttering
- Maastricht University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med en nylig historie med (a)typiske brystsmerter, som gennemgik en koronar calciumscore-scanning samt CCTA.
- Alder ældre end 18 år og kompetent til at give skriftligt informeret samtykke.
- Mindst 2 koronare segmenter med plaques:
- 1 proksimal læsion.
- Mindst én koronar plak bestående af en ikke-kalcificeret eller blandet komponent.
Ekskluderingskriterier:
- Ustabil angina.
- Nyreinsufficiens: beregnet estimeret glomerulær filtrationshastighed <45 ml/min.
- Jod allergi.
- Graviditet.
- Kendt historie med atrieflimren.
- Inkonklusive baseline beregnet koronar CT-angiografi.
- Patienter, der i øjeblikket er på orale vitamin K-antagonister.
- Patienter, der i øjeblikket bruger selektive antikoagulantia.
- Tidligere PCI.
- Tidligere eller planlagt koronar bypass-transplantation.
- Patienter, hvor baseline CCTA blev udført ved en retrospektiv EKG-styret 'helical' protokol på grund af en høj (>90 bpm) eller uregelmæssig hjertefrekvens.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Seriel CCTA og aterotrombose markører
Sekventiel koronar CT-angiografi og vurdering af biomarkører involveret i aterotrombose efter 1 års opfølgning.
|
Sekventiel CCTA efter et års opfølgning.
Den første CCTA vil blive udført i form af diagnostisk oparbejdning (henvisning ambulant kardiologisk afdeling).
Sekventiel vurdering af atherothrombis biomarkører: baseline og ved 1 års opfølgning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Plaqueprogression som defineret af sekventiel CCTA ved hjælp af dedikeret software.
Tidsramme: 1 år.
|
1 år.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bas Kietselaer, MD, PhD, Maastricht University Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2015
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. november 2018
Studieafslutning (Forventet)
1. november 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. marts 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. marts 2015
Først opslået (Skøn)
20. marts 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. marts 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. marts 2017
Sidst verificeret
1. marts 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NL49261.068.14
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .