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CT-angiographie coronarienne séquentielle et biomarqueurs (PARSEC-NET)

27 mars 2017 mis à jour par: Maastricht University Medical Center

Prédiction de la progression du fardeau de la plaque d'athérosclérose avec CT-angiographie coronarienne séquentielle et biomarqueurs

Actuellement, l'angiographie par tomodensitométrie cardiaque (CCTA) est une modalité d'imagerie diagnostique non invasive bien mise en œuvre chez les patients souffrant de douleurs thoraciques stables. Outre la lecture CT conventionnelle, le CCTA est également capable d'identifier plusieurs caractéristiques morphologiques et géométriques des plaques d'athérosclérose. Récemment, les chercheurs ont montré que l'utilisation d'un algorithme de quantification de plaque semi-automatisé identifiait des paramètres prédictifs du syndrome coronarien aigu en plus du profilage des risques cliniques et de la lecture CT conventionnelle. De plus, plusieurs biomarqueurs de l'athérotrombose, comme les troponines cardiaques à haute sensibilité, sont décrits comme étant liés à la maladie coronarienne et aux événements cardiovasculaires. Les données prospectives avec analyse séquentielle des plaques d'athérosclérose combinées à différents biomarqueurs d'athérothrombose font actuellement défaut, mais fourniront des indices importants sur la physiopathologie de la progression de la plaque et de l'athérothrombose.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

140

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pays-Bas
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Pays-Bas, 6202
        • Recrutement
        • Maastricht University Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients ayant des antécédents récents de douleur thoracique (a)typique, qui ont subi une analyse du score de calcium coronaire ainsi qu'une CCTA.
  • Être âgé de plus de 18 ans et compétent pour effectuer un consentement éclairé écrit.
  • Au moins 2 segments coronaires avec plaques :
  • 1 lésion proximale.
  • Au moins une plaque coronaire constituée d'un composant non calcifié ou mixte.

Critère d'exclusion:

  • Une angine instable.
  • Insuffisance rénale : débit de filtration glomérulaire estimé calculé <45 mL/min.
  • Allergie à l'iode.
  • Grossesse.
  • Antécédents connus de fibrillation auriculaire.
  • CT-angiographie coronarienne calculée de base non concluante.
  • Patients qui sont actuellement sous antagonistes de la vitamine K par voie orale.
  • Patients qui utilisent actuellement des anticoagulants sélectifs.
  • PCI précédent.
  • Pontage aortocoronarien antérieur ou prévu.
  • Patients chez lesquels l'ACTC de base a été réalisé par un protocole « hélicoïdal » rétrospectif contrôlé par ECG en raison d'une fréquence cardiaque élevée (> 90 bpm) ou irrégulière.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Marqueurs série CCTA et athérothrombose
CT-angiographie coronarienne séquentielle et évaluation des biomarqueurs impliqués dans l'athérothrombose après 1 an de suivi.
Radiation: CT-angiographie coronarienne
CCTA séquentielle après un an de suivi. Le premier CCTA sera réalisé en termes de bilan diagnostique (service de Cardiologie ambulatoire de référence).
Autre: Évaluation de biomarqueurs impliqués dans l'athérothrombose
Évaluation séquentielle des biomarqueurs de l'athérothrombine : à l'inclusion et à 1 an de suivi.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Progression de la plaque telle que définie par CCTA séquentiel à l'aide d'un logiciel dédié.
Délai: 1 an.
1 an.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Maastricht University Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Bas Kietselaer, MD, PhD, Maastricht University Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mars 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2015

Première publication (Estimation)

20 mars 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 mars 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2017

Dernière vérification

1 mars 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NL49261.068.14

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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