Sekwencyjna angiografia wieńcowa i biomarkery (PARSEC-NET)
27 marca 2017 zaktualizowane przez: Maastricht University Medical Center
Prognozowanie progresji blaszek miażdżycowych za pomocą sekwencyjnej angiografii TK i biomarkerów
Obecnie angiografia tomografii komputerowej serca (CCTA) jest dobrze wdrożoną nieinwazyjną metodą obrazowania diagnostycznego u pacjentów ze stabilnym bólem w klatce piersiowej.
Oprócz konwencjonalnego odczytu CT, CCTA jest również w stanie zidentyfikować kilka cech morfologicznych i geometrycznych blaszek miażdżycowych.
Niedawno badacze wykazali, że zastosowanie półautomatycznego algorytmu kwantyfikacji blaszki miażdżycowej pozwoliło zidentyfikować parametry predykcyjne dla ostrego zespołu wieńcowego oprócz profilowania ryzyka klinicznego i konwencjonalnego odczytu CT.
Ponadto opisano kilka biomarkerów miażdżycy, takich jak troponiny sercowe o wysokiej czułości, jako związane z chorobą wieńcową i zdarzeniami sercowo-naczyniowymi.
Obecnie brakuje danych prospektywnych z sekwencyjną analizą blaszek miażdżycowych w połączeniu z różnymi biomarkerami zakrzepicy miażdżycowej, ale dostarczą one ważnych wskazówek dotyczących patofizjologii progresji blaszki miażdżycowej i zakrzepicy miażdżycowej.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
140
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Holandia, 6202
- Rekrutacyjny
- Maastricht University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z niedawną historią (a)typowego bólu w klatce piersiowej, którzy przeszli scyntygrafię naczyń wieńcowych oraz CCTA.
- Wiek powyżej 18 lat i zdolność do wyrażenia pisemnej świadomej zgody.
- Co najmniej 2 segmenty wieńcowe z blaszkami:
- 1 zmiana proksymalna.
- Co najmniej jedna blaszka wieńcowa składająca się ze składnika niezwapniałego lub mieszanego.
Kryteria wyłączenia:
- Niestabilna dławica piersiowa.
- Niewydolność nerek: obliczona szacowana szybkość przesączania kłębuszkowego <45 ml/min.
- Alergia na jod.
- Ciąża.
- Znana historia migotania przedsionków.
- Niejednoznaczna wyjściowa komputerowa angiografia wieńcowa CT.
- Pacjenci, którzy obecnie przyjmują doustnych antagonistów witaminy K.
- Pacjenci stosujący obecnie selektywne antykoagulanty.
- Poprzednie PCI.
- Przebyte lub planowane pomostowanie aortalno-wieńcowe.
- Pacjenci, u których wyjściową CCTA wykonano z zastosowaniem retrospektywnego protokołu „spiralnego” bramkowanego EKG ze względu na wysoką (>90 uderzeń na minutę) lub nieregularną częstość akcji serca.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Szeregowe markery CCTA i zakrzepicy miażdżycowej
Sekwencyjna koronarografia CT i ocena biomarkerów związanych z zakrzepicą miażdżycową po 1 roku obserwacji.
|
Sekwencyjne CCTA po roku obserwacji.
Pierwsze CCTA zostanie wykonane w zakresie opracowania diagnostycznego (skierowanie na oddział ambulatoryjny Kardiologii).
Sekwencyjna ocena biomarkerów miażdżycowych: wyjściowa i po 1 roku obserwacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Progresja płytki nazębnej zdefiniowana przez sekwencyjne CCTA przy użyciu dedykowanego oprogramowania.
Ramy czasowe: 1 rok.
|
1 rok.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Bas Kietselaer, MD, PhD, Maastricht University Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2015
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 listopada 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 listopada 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 marca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 marca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 marca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 marca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 marca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NL49261.068.14
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .