Последовательная коронарная КТ-ангиография и биомаркеры (PARSEC-NET)
27 марта 2017 г. обновлено: Maastricht University Medical Center
Прогнозирование прогрессирования атеросклеротической бляшки с помощью последовательной коронарной КТ-ангиографии и биомаркеров
В настоящее время компьютерно-томографическая ангиография сердца (КТКА) является хорошо внедренным неинвазивным методом диагностической визуализации у пациентов со стабильной болью в груди.
Помимо обычного КТ-чтения, CCTA также способен идентифицировать некоторые морфологические и геометрические характеристики атеросклеротических бляшек.
Недавно исследователи показали, что использование полуавтоматического алгоритма количественной оценки бляшек позволило выявить параметры, предсказывающие острый коронарный синдром, в дополнение к профилированию клинического риска и обычным показаниям КТ.
Кроме того, некоторые биомаркеры атеротромбоза, такие как высокочувствительные сердечные тропонины, описаны как связанные с ишемической болезнью сердца и сердечно-сосудистыми событиями.
Проспективные данные с последовательным анализом атеросклеротических бляшек в сочетании с различными биомаркерами атеротромбоза в настоящее время отсутствуют, но они дадут важные сведения о патофизиологии прогрессирования бляшек и атеротромбоза.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
140
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Нидерланды, 6202
- Рекрутинг
- Maastricht University Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с недавним анамнезом (а) типичной боли в груди, которые прошли сканирование коронарного кальция, а также CCTA.
- Возраст старше 18 лет и дееспособность для предоставления письменного информированного согласия.
- Как минимум 2 коронарных сегмента с бляшками:
- 1 проксимальное поражение.
- По крайней мере, одна коронарная бляшка, состоящая из некальцинированного или смешанного компонента.
Критерий исключения:
- Нестабильная стенокардия.
- Почечная недостаточность: расчетная расчетная скорость клубочковой фильтрации <45 мл/мин.
- Аллергия на йод.
- Беременность.
- Известный анамнез мерцательной аритмии.
- Неубедительная исходная компьютерная коронарная КТ-ангиография.
- Пациенты, которые в настоящее время принимают пероральные антагонисты витамина К.
- Пациенты, которые в настоящее время используют селективные антикоагулянты.
- Предыдущий PCI.
- Предшествующее или планируемое коронарное шунтирование.
- Пациенты, у которых базовая ККТА выполнялась по ретроспективному «спиральному» протоколу с синхронизацией ЭКГ из-за высокой (> 90 ударов в минуту) или нерегулярной частоты сердечных сокращений.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Серийные CCTA и маркеры атеротромбоза
Последовательная коронарная КТ-ангиография и оценка биомаркеров, участвующих в атеротромбозе, через 1 год наблюдения.
|
Последовательная КТТА через год наблюдения.
Первая КТА будет проводиться в рамках диагностического обследования (направление амбулаторного кардиологического отделения).
Последовательная оценка биомаркеров атеротромбиса: исходный уровень и через 1 год наблюдения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Прогрессирование зубного налета согласно последовательному CCTA с использованием специального программного обеспечения.
Временное ограничение: 1 год.
|
1 год.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Bas Kietselaer, MD, PhD, Maastricht University Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2015 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 ноября 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 ноября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 марта 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 марта 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 марта 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 марта 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 марта 2017 г.
Последняя проверка
1 марта 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NL49261.068.14
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .