순차적 관상동맥 CT-혈관조영술 및 바이오마커 (PARSEC-NET)
2017년 3월 27일 업데이트: Maastricht University Medical Center
순차적 관상동맥 CT-혈관조영술 및 바이오마커를 통한 죽상경화성 플라크 부담 진행 예측
현재 심장 컴퓨터 단층 촬영 혈관조영술(CCTA)은 안정적인 흉통 환자에게 잘 시행되는 비침습적 진단 영상 기법입니다.
기존의 CT 판독 외에도 CCTA는 죽상경화반의 여러 형태학적 및 기하학적 특성을 식별할 수 있습니다.
최근 연구자들은 반자동 플라크 정량화 알고리즘을 사용하여 임상 위험 프로파일링 및 기존 CT 판독 외에 급성 관상동맥 증후군을 예측할 수 있는 매개변수를 식별했음을 보여주었습니다.
또한, 고감도 심장 트로포닌과 같은 여러 죽상혈전증 바이오마커가 관상동맥 질환 및 심혈관 사건과 관련이 있는 것으로 설명됩니다.
다른 죽상혈전증 바이오마커와 결합된 죽상경화반의 순차적 분석을 통한 전향적 데이터는 현재 부족하지만 플라크 진행 및 죽상혈전증의 병리생리학에 대한 중요한 단서를 제공할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
140
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, 네덜란드, 6202
- 모병
- Maastricht University Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 관상 동맥 칼슘 점수 스캔 및 CCTA를 받은 (a)전형적인 흉통의 최근 병력이 있는 환자.
- 18세 이상이고 서면 동의서를 수행할 능력이 있는 사람.
- 플라크가 있는 최소 2개의 관상동맥 분절:
- 1 근위 병변.
- 석회화되지 않았거나 혼합된 성분으로 구성된 적어도 하나의 관상 동맥 플라크.
제외 기준:
- 불안정한 협심증.
- 신부전: 계산된 예상 사구체 여과율 <45mL/min.
- 요오드 알레르기.
- 임신.
- 심방 세동의 알려진 병력.
- 결정적이지 않은 기준선은 관상 동맥 CT-혈관 조영술을 계산했습니다.
- 현재 경구용 비타민 K 길항제를 복용 중인 환자.
- 현재 선택적 항응고제를 사용하고 있는 환자.
- 이전 PCI.
- 이전 또는 계획된 관상동맥 우회술.
- 높은(>90bpm) 심박수 또는 불규칙한 심박수로 인해 기준 CCTA가 후향적 ECG-gated 'helical' 프로토콜에 의해 수행된 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 연속 CCTA 및 죽상혈전증 마커
순차적 관상동맥 CT-혈관조영술 및 1년 추적 후 죽상혈전증과 관련된 바이오마커 평가.
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1년 후속 조치 후 순차적 CCTA.
첫 번째 CCTA는 진단 검사 측면에서 수행됩니다(의뢰 외래 환자 심장과).
죽상혈전증 바이오마커의 순차적 평가: 기준선 및 1년 추적 조사.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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전용 소프트웨어를 사용하여 순차적인 CCTA에 의해 정의된 플라크 진행.
기간: 일년.
|
일년.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bas Kietselaer, MD, PhD, Maastricht University Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 16일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 27일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
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