Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Angiografía por TC coronaria secuencial y biomarcadores (PARSEC-NET)

27 de marzo de 2017 actualizado por: Maastricht University Medical Center

Predicción de la progresión de la carga de placa aterosclerótica con angiografía por TC coronaria secuencial y biomarcadores

Actualmente, la angiografía por tomografía computarizada cardíaca (CCTA) es una modalidad de diagnóstico por imágenes no invasiva bien implementada en pacientes con dolor torácico estable. Además de la lectura de TC convencional, CCTA también es capaz de identificar varias características morfológicas y geométricas de las placas ateroscleróticas. Recientemente, los investigadores demostraron que el uso de un algoritmo de cuantificación de placa semiautomático identificó parámetros predictivos del síndrome coronario agudo además del perfil de riesgo clínico y la lectura de TC convencional. Además, varios biomarcadores de aterotrombosis, como las troponinas cardíacas de alta sensibilidad, se describen relacionados con la enfermedad arterial coronaria y los eventos cardiovasculares. Actualmente faltan datos prospectivos con análisis secuenciales de placas ateroscleróticas combinados con diferentes biomarcadores de aterotrombosis, pero proporcionarán pistas importantes sobre la fisiopatología de la progresión de la placa y la aterotrombosis.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

140

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Bas Kietselaer, MD, PhD
  • Número de teléfono: +31433871587
  • Correo electrónico: b.kietselaer@mumc.nl

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Sibel Altintas, MD
  • Número de teléfono: +31433881232
  • Correo electrónico: s.altintas@mumc.nl

Ubicaciones de estudio

  • Países Bajos
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Países Bajos, 6202
        • Reclutamiento
        • Maastricht University Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con antecedentes recientes de (a)dolor torácico típico, que se sometieron a una gammagrafía con puntaje de calcio coronario y a CCTA.
  • Mayor de 18 años y competente para realizar el consentimiento informado por escrito.
  • Al menos 2 segmentos coronarios con placas:
  • 1 lesión proximal.
  • Al menos una placa coronaria constituida por un componente no calcificado o mixto.

Criterio de exclusión:

  • Angina inestable.
  • Insuficiencia renal: tasa de filtración glomerular estimada calculada <45mL/min.
  • Alergia al yodo.
  • El embarazo.
  • Antecedentes conocidos de fibrilación auricular.
  • Angiografía por TC coronaria computarizada basal no concluyente.
  • Pacientes que actualmente toman antagonistas orales de la vitamina K.
  • Pacientes que actualmente estén utilizando anticoagulantes selectivos.
  • PCI anterior.
  • Injerto de bypass de arteria coronaria previo o planificado.
  • Pacientes en los que la CCTA inicial se realizó mediante un protocolo "helicoidal" controlado por ECG retrospectivo debido a una frecuencia cardíaca alta (>90 lpm) o irregular.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Serial CCTA y marcadores de aterotrombosis
Angiografía coronaria por TC secuencial y evaluación de biomarcadores implicados en aterotrombosis tras 1 año de seguimiento.
Radiación: Angiografía coronaria por TC
CCTA secuencial después de un año de seguimiento. La primera TC se realizará en cuanto a labor diagnóstica (ambulatorio de derivación de Cardiología).
Otro: Evaluación de biomarcadores implicados en la aterotrombosis
Evaluación secuencial de biomarcadores de aterotrombo: basal y al año de seguimiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Progresión de la placa según lo definido por CCTA secuencial usando un software dedicado.
Periodo de tiempo: 1 año.
1 año.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Maastricht University Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Bas Kietselaer, MD, PhD, Maastricht University Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2015

Finalización primaria (Anticipado)

1 de noviembre de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de marzo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de marzo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de marzo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2017

Última verificación

1 de marzo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NL49261.068.14

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Angiografía coronaria por TC

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Djibouti

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir