Sequentiële coronaire CT-angiografie en biomarkers (PARSEC-NET)
27 maart 2017 bijgewerkt door: Maastricht University Medical Center
Voorspelling van progressie van atherosclerotische plaquebelasting met sequentiële coronaire CT-angiografie en biomarkers
Momenteel is cardiale computertomografie-angiografie (CCTA) een goed geïmplementeerde niet-invasieve diagnostische beeldvormingsmodaliteit bij patiënten met stabiele pijn op de borst.
Naast conventionele CT-reading is CCTA ook in staat om verschillende morfologische en geometrische kenmerken van atherosclerotische plaques te identificeren.
Onlangs toonden de onderzoekers aan dat het gebruik van een semi-automatisch algoritme voor het kwantificeren van plaques parameters identificeerde die voorspellend zijn voor acuut coronair syndroom, bovenop klinische risicoprofilering en conventionele CT-meting.
Bovendien wordt beschreven dat verschillende biomarkers voor atherotrombose, zoals hooggevoelige cardiale troponinen, gerelateerd zijn aan coronaire hartziekte en cardiovasculaire gebeurtenissen.
Prospectieve gegevens met sequentiële analyse van atherosclerotische plaques in combinatie met verschillende biomarkers voor atherotrombose ontbreken momenteel, maar zullen belangrijke aanwijzingen geven over de pathofysiologie van plaqueprogressie en atherotrombose.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
140
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Nederland, 6202
- Werving
- Maastricht University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een recente voorgeschiedenis van (a)typische pijn op de borst, die zowel een coronaire calciumscore-scan als CCTA ondergingen.
- Leeftijd ouder dan 18 jaar en bevoegd om schriftelijke geïnformeerde toestemming uit te voeren.
- Minstens 2 coronaire segmenten met plaques:
- 1 proximale laesie.
- Ten minste één coronaire plaque bestaande uit een niet-verkalkte of gemengde component.
Uitsluitingscriteria:
- Instabiele angina.
- Nierinsufficiëntie: berekende geschatte glomerulaire filtratiesnelheid <45 ml/min.
- Jodium allergie.
- Zwangerschap.
- Bekende geschiedenis van atriumfibrilleren.
- Onduidelijke baseline berekende coronaire CT-angiografie.
- Patiënten die momenteel orale vitamine K-antagonisten gebruiken.
- Patiënten die momenteel selectieve antistollingsmiddelen gebruiken.
- Vorige PGB.
- Eerdere of geplande coronaire bypassoperatie.
- Patiënten bij wie de baseline CCTA werd uitgevoerd door middel van een retrospectief ECG-gated 'helical' protocol vanwege een hoge (>90 bpm) of onregelmatige hartslag.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Seriële CCTA- en atherotrombose-markers
Sequentiële coronaire CT-angiografie en beoordeling van biomarkers betrokken bij atherotrombose na 1 jaar follow-up.
|
Sequentiële CCTA na een jaar follow-up.
De eerste CCTA zal worden uitgevoerd in het kader van diagnostisch onderzoek (verwijzing poliklinische afdeling Cardiologie).
Sequentiële beoordeling van atherorombis-biomarkers: basislijn en na 1 jaar follow-up.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Plaqueprogressie zoals gedefinieerd door sequentiële CCTA met behulp van speciale software.
Tijdsspanne: 1 jaar.
|
1 jaar.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bas Kietselaer, MD, PhD, Maastricht University Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2015
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 november 2018
Studie voltooiing (Verwacht)
1 november 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 maart 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 maart 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
20 maart 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 maart 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 maart 2017
Laatst geverifieerd
1 maart 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NL49261.068.14
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .