CT-angiografia coronarica sequenziale e biomarcatori (PARSEC-NET)
27 marzo 2017 aggiornato da: Maastricht University Medical Center
Previsione della progressione del carico di placca aterosclerotica con angiografia TC coronarica sequenziale e biomarcatori
Attualmente, l'angiografia con tomografia computerizzata cardiaca (CCTA) è una modalità di imaging diagnostico non invasiva ben implementata nei pazienti con dolore toracico stabile.
Oltre alla lettura TC convenzionale, il CCTA è anche in grado di identificare diverse caratteristiche morfologiche e geometriche delle placche aterosclerotiche.
Recentemente, i ricercatori hanno dimostrato che l'uso dell'algoritmo di quantificazione della placca semi-automatico ha identificato i parametri predittivi per la sindrome coronarica acuta oltre alla profilazione del rischio clinico e alla lettura TC convenzionale.
Inoltre, diversi biomarcatori di aterotrombosi, come le troponine cardiache ad alta sensibilità, sono descritti come correlati alla malattia coronarica e agli eventi cardiovascolari.
Attualmente mancano dati prospettici con analisi sequenziale delle placche aterosclerotiche combinate con diversi biomarcatori di aterotrombosi, ma forniranno importanti indizi sulla fisiopatologia della progressione della placca e dell'aterotrombosi.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
140
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Olanda, 6202
- Reclutamento
- Maastricht University Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con una storia recente di (a) dolore toracico tipico, che sono stati sottoposti a una scansione del punteggio del calcio coronarico e CCTA.
- Età maggiore di 18 anni e competente per eseguire il consenso informato scritto.
- Almeno 2 segmenti coronarici con placche:
- 1 lesione prossimale.
- Almeno una placca coronarica costituita da una componente non calcificata o mista.
Criteri di esclusione:
- Angina instabile.
- Insufficienza renale: velocità di filtrazione glomerulare stimata calcolata <45 ml/min.
- Allergia allo iodio.
- Gravidanza.
- Storia nota di fibrillazione atriale.
- TC-angiografia coronarica computerizzata al basale inconcludente.
- Pazienti che sono attualmente in terapia orale con antagonisti della vitamina K.
- Pazienti che attualmente usano anticoagulanti selettivi.
- PCI precedente.
- Innesto di bypass coronarico precedente o programmato.
- Pazienti in cui il CCTA al basale è stato eseguito mediante un protocollo "elicoidale" con ECG retrospettivo a causa di una frequenza cardiaca elevata (> 90 bpm) o irregolare.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Marcatori seriali di CCTA e aterotrombosi
CT-angiografia coronarica sequenziale e valutazione dei biomarcatori coinvolti nell'aterotrombosi dopo 1 anno di follow-up.
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CCTA sequenziale dopo un anno di follow-up.
Il primo CCTA sarà eseguito in termini di iter diagnostico (ambulatorio di riferimento Cardiologia).
Valutazione sequenziale dei biomarcatori dell'aterotrombi: al basale e al follow-up a 1 anno.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Progressione della placca come definita dal CCTA sequenziale utilizzando un software dedicato.
Lasso di tempo: 1 anno.
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1 anno.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Bas Kietselaer, MD, PhD, Maastricht University Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2015
Completamento primario (Anticipato)
1 novembre 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
1 novembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 marzo 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 marzo 2015
Primo Inserito (Stima)
20 marzo 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 marzo 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 marzo 2017
Ultimo verificato
1 marzo 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NL49261.068.14
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