人工呼吸器患者のせん妄および神経炎症に対するセボフルラン、プロポフォールおよびデクスメデトミジンの効果
2019年8月13日 更新者：Valery V. Likhvantsev, Professor、Moscow Regional Research and Clinical Institute Moniki n.a. M.F. Vladimirskiy
人工呼吸器患者のせん妄と神経炎症の臨床経過に対するセボフルラン、プロポフォール、デクスメデトミジンの鎮静効果の比較
CAM-ICUスケール、GSK-3ベータおよび血清中のタンパク質S100bを使用した、人工呼吸器患者におけるせん妄、SIRSおよび神経炎症の臨床経過に対するセボフルラン、デクスメデトミジンおよびプロポフォールの鎮静効果の評価。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- フェーズ 4
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- せん妄の存在
除外基準:
- アルツハイマー病の存在
- あらゆる精神障害
- がんの存在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：セボフルラン
吸入セボフルランによるせん妄の治療
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吸入セボフルランによるせん妄の治療
他の名前：
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アクティブコンパレータ：プロポフォール
プロポフォール静注によるせん妄の治療
点滴
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プロポフォール静注によるせん妄の治療
点滴
他の名前：
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アクティブコンパレータ：デクスメデトミジン
デクスメデトミジン静注によるせん妄の治療
点滴
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デクスメデトミジン静注によるせん妄の治療
点滴
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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せん妄の期間
時間枠：最大5日間
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CAM-ICUスケールによるせん妄の評価
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最大5日間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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血清中のタンパク質S100bの変化
時間枠：せん妄発症から最長5日間
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せん妄発症から最長5日間
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血清中のGSK-3βの変化
時間枠：せん妄発症から最長5日間
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せん妄発症から最長5日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Valery Likhvantsev, MD,PhD、Moscow Regional Research Clinical Institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2017年9月1日
一次修了 (予想される)
2018年5月1日
研究の完了 (予想される)
2018年8月1日
試験登録日
最初に提出
2015年1月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年3月16日
最初の投稿 (見積もり)
2015年3月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年8月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年8月13日
最終確認日
2019年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- S-D-P-MV-220115
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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