Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av sevofluran, propofol og dexmedetomidin på delirium og nevroinflammasjon hos mekanisk ventilerte pasienter

13. august 2019 oppdatert av: Valery V. Likhvantsev, Professor, Moscow Regional Research and Clinical Institute Moniki n.a. M.F. Vladimirskiy

Sammenligning av beroligende effekter av sevofluran, propofol og deksmedetomidin på det kliniske forløpet av delirium og nevroinflammasjon hos mekanisk ventilerte pasienter

Vurdering av sedative effekter av sevofluran, dexmedetomidin og propofol på det kliniske forløpet av delirium, SIRS og nevroinflammasjon hos mekanisk ventilerte pasienter ved bruk av CAM-ICU skala, GSK-3beta og protein S100b i serum.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 4

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • tilstedeværelse av delirium

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelse av Alzheimers sykdom
  • noen psykisk lidelse
  • tilstedeværelse av kreft

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Sevofluran
Behandling av delirium med inhalert sevofluran
Legemiddel: Sevofluran
Behandling av delirium med inhalert sevofluran
Andre navn:
  • Sevorane
Aktiv komparator: Propofol
Behandling av delirium med propofol i.v. infusjon
Legemiddel: Propofol
Behandling av delirium med propofol i.v. infusjon
Andre navn:
  • Diprivan
Aktiv komparator: Dexmedetomidin
Behandling av delirium med dexmedetomidin i.v. infusjon
Legemiddel: Dexmedetomidin
Behandling av delirium med dexmedetomidin i.v. infusjon
Andre navn:
  • Dexdor

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Varighet av delirium
Tidsramme: opptil 5 dager
Delirium vurdering etter CAM-ICU skala
opptil 5 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring av protein S100b i serum
Tidsramme: fra delirium opp til 5 dager
fra delirium opp til 5 dager
Endring av GSK-3beta i serum
Tidsramme: fra delirium opp til 5 dager
fra delirium opp til 5 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Moscow Regional Research and Clinical Institute Moniki n.a. M.F. Vladimirskiy

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Valery Likhvantsev, MD,PhD, Moscow Regional Research Clinical Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. januar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2015

Først lagt ut (Anslag)

20. mars 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • S-D-P-MV-220115

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Delirium

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malawi

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere