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Effet du sévoflurane, du propofol et de la dexmédétomidine sur le délire et la neuroinflammation chez les patients ventilés mécaniquement

13 août 2019 mis à jour par: Valery V. Likhvantsev, Professor, Moscow Regional Research and Clinical Institute Moniki n.a. M.F. Vladimirskiy

Comparaison des effets sédatifs du sévoflurane, du propofol et de la dexmédétomidine sur l'évolution clinique du délire et de la neuroinflammation chez les patients ventilés mécaniquement

Évaluation des effets sédatifs du sévoflurane, de la dexmédétomidine et du propofol sur l'évolution clinique du délire, du SIRS et de la neuroinflammation chez les patients ventilés mécaniquement à l'aide de l'échelle CAM-ICU, du GSK-3beta et de la protéine S100b dans le sérum.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • Phase 4

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • présence de délire

Critère d'exclusion:

  • présence de la maladie d'Alzheimer
  • tout trouble mental
  • présence de cancer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Sévoflurane
Traitement du délire par le sévoflurane inhalé
Médicament: Sévoflurane
Traitement du délire par le sévoflurane inhalé
Autres noms:
  • Sévorane
Comparateur actif: Propofol
Traitement du délire par propofol i.v. infusion
Médicament: Propofol
Traitement du délire par propofol i.v. infusion
Autres noms:
  • Diprivan
Comparateur actif: Dexmédétomidine
Traitement du délire par la dexmédétomidine i.v. infusion
Médicament: Dexmédétomidine
Traitement du délire par la dexmédétomidine i.v. infusion
Autres noms:
  • Dexdor

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée du délire
Délai: jusqu'à 5 jours
Évaluation du délire par l'échelle CAM-ICU
jusqu'à 5 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Changement de protéine S100b dans le sérum
Délai: du début du délire jusqu'à 5 jours
du début du délire jusqu'à 5 jours
Changement de GSK-3beta dans le sérum
Délai: du début du délire jusqu'à 5 jours
du début du délire jusqu'à 5 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Moscow Regional Research and Clinical Institute Moniki n.a. M.F. Vladimirskiy

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Valery Likhvantsev, MD,PhD, Moscow Regional Research Clinical Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 janvier 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2015

Première publication (Estimation)

20 mars 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 août 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 août 2019

Dernière vérification

1 août 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • S-D-P-MV-220115

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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