Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szevoflurán, a propofol és a dexmedetomidin hatása a delíriumra és az ideggyulladásra mechanikusan lélegeztetett betegeknél

2019. augusztus 13. frissítette: Valery V. Likhvantsev, Professor, Moscow Regional Research and Clinical Institute Moniki n.a. M.F. Vladimirskiy

A szevoflurán, a propofol és a dexmedetomidin szedatív hatásának összehasonlítása a delírium és az ideggyulladás klinikai lefolyására mechanikusan lélegeztetett betegeknél

A szevoflurán, a dexmedetomidin és a propofol nyugtató hatásának felmérése a delírium, SIRS és neuroinflammáció klinikai lefolyására mechanikusan lélegeztetett betegeknél CAM-ICU skála, GSK-3beta és S100b protein szérum felhasználásával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • 4. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • delírium jelenléte

Kizárási kritériumok:

  • Alzheimer-kór jelenléte
  • bármilyen mentális zavar
  • rák jelenléte

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Sevofluran
Delírium kezelése inhalált szevofluránnal
Drog: Sevofluran
Delírium kezelése inhalált szevofluránnal
Más nevek:
  • Sevorane
Aktív összehasonlító: Propofol
Delírium kezelése propofollal i.v. infúzió
Drog: Propofol
Delírium kezelése propofollal i.v. infúzió
Más nevek:
  • Diprivan
Aktív összehasonlító: Dexmedetomidin
Delírium kezelése dexmedetomidinnel i.v. infúzió
Drog: Dexmedetomidin
Delírium kezelése dexmedetomidinnel i.v. infúzió
Más nevek:
  • Dexdor

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A delírium időtartama
Időkeret: legfeljebb 5 napig
Delírium értékelése CAM-ICU skálán
legfeljebb 5 napig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az S100b fehérje változása a szérumban
Időkeret: a delírium kezdetétől 5 napig
a delírium kezdetétől 5 napig
A GSK-3béta változása a szérumban
Időkeret: a delírium kezdetétől 5 napig
a delírium kezdetétől 5 napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Moscow Regional Research and Clinical Institute Moniki n.a. M.F. Vladimirskiy

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Valery Likhvantsev, MD,PhD, Moscow Regional Research Clinical Institute

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2017. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. május 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. január 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. március 16.

Első közzététel (Becslés)

2015. március 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. augusztus 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 13.

Utolsó ellenőrzés

2019. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • S-D-P-MV-220115

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel