Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van sevofluraan, propofol en dexmedetomidine op delirium en neuro-inflammatie bij mechanisch beademde patiënten

13 augustus 2019 bijgewerkt door: Valery V. Likhvantsev, Professor, Moscow Regional Research and Clinical Institute Moniki n.a. M.F. Vladimirskiy

Vergelijking van sedatieve effecten van sevofluraan, propofol en dexmedetomidine op het klinisch beloop van delirium en neuro-inflammatie bij mechanisch beademde patiënten

Beoordeling van de sedatieve effecten van sevofluraan, dexmedetomidine en propofol op het klinisch beloop van delirium, SIRS en neuro-inflammatie bij mechanisch beademde patiënten met behulp van CAM-ICU-schaal, GSK-3beta en proteïne S100b in serum.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 4

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • aanwezigheid van delirium

Uitsluitingscriteria:

  • aanwezigheid van de ziekte van Alzheimer
  • welke psychische stoornis dan ook
  • aanwezigheid van kanker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Sevofluraan
Behandeling van delirium door geïnhaleerd sevofluraan
Geneesmiddel: Sevofluraan
Behandeling van delirium door geïnhaleerd sevofluraan
Andere namen:
  • Sevorane
Actieve vergelijker: Propofol
Behandeling van delirium door propofol i.v. infusie
Geneesmiddel: Propofol
Behandeling van delirium door propofol i.v. infusie
Andere namen:
  • Diprivan
Actieve vergelijker: Dexmedetomidine
Behandeling van delirium door dexmedetomidine i.v. infusie
Geneesmiddel: Dexmedetomidine
Behandeling van delirium door dexmedetomidine i.v. infusie
Andere namen:
  • Dexdor

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van delirium
Tijdsspanne: tot 5 dagen
Deliriumbeoordeling door CAM-ICU-schaal
tot 5 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering van eiwit S100b in serum
Tijdsspanne: vanaf het begin van een delirium tot 5 dagen
vanaf het begin van een delirium tot 5 dagen
Verandering van GSK-3beta in serum
Tijdsspanne: vanaf het begin van een delirium tot 5 dagen
vanaf het begin van een delirium tot 5 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Moscow Regional Research and Clinical Institute Moniki n.a. M.F. Vladimirskiy

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Valery Likhvantsev, MD,PhD, Moscow Regional Research Clinical Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 september 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 januari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 maart 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

20 maart 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 augustus 2019

Laatst geverifieerd

1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • S-D-P-MV-220115

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren