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Efeito de Sevoflurano, Propofol e Dexmedetomidina no Delirium e Neuroinflamação em Pacientes Mecanicamente Ventilados

13 de agosto de 2019 atualizado por: Valery V. Likhvantsev, Professor, Moscow Regional Research and Clinical Institute Moniki n.a. M.F. Vladimirskiy

Comparação dos Efeitos Sedativos de Sevoflurano, Propofol e Dexmedetomidina no Curso Clínico de Delirium e Neuroinflamação em Pacientes Mecanicamente Ventilados

Avaliação dos efeitos sedativos de sevoflurano, dexmedetomidina e propofol no curso clínico de delirium, SIRS e neuroinflamação em pacientes sob ventilação mecânica usando escala CAM-ICU, GSK-3beta e proteína S100b no soro.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Fase 4

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • presença de delírio

Critério de exclusão:

  • presença da doença de Alzheimer
  • qualquer transtorno mental
  • presença de câncer

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Sevoflurano
Tratamento do delírio com sevoflurano inalatório
Medicamento: Sevoflurano
Tratamento do delírio com sevoflurano inalatório
Outros nomes:
  • Sevorane
Comparador Ativo: Propofol
Tratamento do delírio com propofol i.v. infusão
Medicamento: Propofol
Tratamento do delírio com propofol i.v. infusão
Outros nomes:
  • Diprivan
Comparador Ativo: Dexmedetomidina
Tratamento do delírio com dexmedetomidina i.v. infusão
Medicamento: Dexmedetomidina
Tratamento do delírio com dexmedetomidina i.v. infusão
Outros nomes:
  • Dexdor

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração do Delírio
Prazo: até 5 dias
Avaliação do delirium pela escala CAM-ICU
até 5 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Alteração da proteína S100b no soro
Prazo: desde o início do delírio até 5 dias
desde o início do delírio até 5 dias
Mudança de GSK-3beta no soro
Prazo: desde o início do delírio até 5 dias
desde o início do delírio até 5 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Moscow Regional Research and Clinical Institute Moniki n.a. M.F. Vladimirskiy

Investigadores

  • Investigador principal: Valery Likhvantsev, MD,PhD, Moscow Regional Research Clinical Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de maio de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de janeiro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de março de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

20 de março de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de agosto de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de agosto de 2019

Última verificação

1 de agosto de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • S-D-P-MV-220115

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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