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Efecto de sevoflurano, propofol y dexmedetomidina sobre el delirio y la neuroinflamación en pacientes con ventilación mecánica

13 de agosto de 2019 actualizado por: Valery V. Likhvantsev, Professor, Moscow Regional Research and Clinical Institute Moniki n.a. M.F. Vladimirskiy

Comparación de los efectos sedantes de sevoflurano, propofol y dexmedetomidina en el curso clínico del delirio y la neuroinflamación en pacientes con ventilación mecánica

Evaluación de los efectos sedantes de sevoflurano, dexmedetomidina y propofol en el curso clínico del delirio, SIRS y neuroinflamación en pacientes ventilados mecánicamente utilizando escala CAM-ICU, GSK-3beta y proteína S100b en suero.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • Fase 4

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • presencia de delirio

Criterio de exclusión:

  • presencia de la enfermedad de Alzheimer
  • cualquier trastorno mental
  • presencia de cáncer

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Sevoflurano
Tratamiento del delirio con sevoflurano inhalado
Droga: Sevoflurano
Tratamiento del delirio con sevoflurano inhalado
Otros nombres:
  • Sevorane
Comparador activo: Propofol
Tratamiento del delirio con propofol i.v. infusión
Droga: Propofol
Tratamiento del delirio con propofol i.v. infusión
Otros nombres:
  • Diprivan
Comparador activo: Dexmedetomidina
Tratamiento del delirio con dexmedetomidina i.v. infusión
Droga: Dexmedetomidina
Tratamiento del delirio con dexmedetomidina i.v. infusión
Otros nombres:
  • Dexdor

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración del delirio
Periodo de tiempo: hasta 5 días
Valoración del delirio por escala CAM-ICU
hasta 5 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio de proteína S100b en suero
Periodo de tiempo: desde el inicio del delirio hasta 5 días
desde el inicio del delirio hasta 5 días
Cambio de GSK-3beta en suero
Periodo de tiempo: desde el inicio del delirio hasta 5 días
desde el inicio del delirio hasta 5 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Moscow Regional Research and Clinical Institute Moniki n.a. M.F. Vladimirskiy

Investigadores

  • Investigador principal: Valery Likhvantsev, MD,PhD, Moscow Regional Research Clinical Institute

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

1 de mayo de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de enero de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de marzo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de agosto de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de agosto de 2019

Última verificación

1 de agosto de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • S-D-P-MV-220115

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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