Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ sewofluranu, propofolu i deksmedetomidyny na delirium i zapalenie nerwów u pacjentów wentylowanych mechanicznie

13 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Valery V. Likhvantsev, Professor, Moscow Regional Research and Clinical Institute Moniki n.a. M.F. Vladimirskiy

Porównanie sedatywnego działania sewofluranu, propofolu i deksmedetomidyny na przebieg kliniczny majaczenia i zapalenia nerwów u pacjentów wentylowanych mechanicznie

Ocena sedatywnego działania sewofluranu, deksmedetomidyny i propofolu na przebieg kliniczny delirium, SIRS i zapalenia nerwów u pacjentów wentylowanych mechanicznie za pomocą skali CAM-ICU, GSK-3beta i białka S100b w surowicy.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • obecność delirium

Kryteria wyłączenia:

  • obecność choroby Alzheimera
  • jakiekolwiek zaburzenie psychiczne
  • obecność raka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Sewofluran
Leczenie majaczenia za pomocą wziewnego sewofluranu
Lek: Sewofluran
Leczenie majaczenia za pomocą wziewnego sewofluranu
Inne nazwy:
  • Sevorane
Aktywny komparator: Propofol
Leczenie delirium za pomocą propofolu i.v. napar
Lek: Propofol
Leczenie delirium za pomocą propofolu i.v. napar
Inne nazwy:
  • Dipriwan
Aktywny komparator: Deksmedetomidyna
Leczenie majaczenia deksmedetomidyną i.v. napar
Lek: Deksmedetomidyna
Leczenie majaczenia deksmedetomidyną i.v. napar
Inne nazwy:
  • Dexdor

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas trwania delirium
Ramy czasowe: do 5 dni
Ocena delirium za pomocą skali CAM-ICU
do 5 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana białka S100b w surowicy
Ramy czasowe: od początku delirium do 5 dni
od początku delirium do 5 dni
Zmiana GSK-3beta w surowicy
Ramy czasowe: od początku delirium do 5 dni
od początku delirium do 5 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Moscow Regional Research and Clinical Institute Moniki n.a. M.F. Vladimirskiy

Śledczy

  • Główny śledczy: Valery Likhvantsev, MD,PhD, Moscow Regional Research Clinical Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 września 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 stycznia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 marca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 marca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • S-D-P-MV-220115

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj