Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av sevofluran, propofol och dexmedetomidin på delirium och neuroinflammation hos mekaniskt ventilerade patienter

13 augusti 2019 uppdaterad av: Valery V. Likhvantsev, Professor, Moscow Regional Research and Clinical Institute Moniki n.a. M.F. Vladimirskiy

Jämförelse av lugnande effekter av sevofluran, propofol och dexmedetomidin på det kliniska förloppet av delirium och neuroinflammation hos mekaniskt ventilerade patienter

Bedömning av sedativa effekter av sevofluran, dexmedetomidin och propofol på det kliniska förloppet av delirium, SIRS och neuroinflammation hos mekaniskt ventilerade patienter med användning av CAM-ICU skala, GSK-3beta och protein S100b i serum.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 4

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • närvaro av delirium

Exklusions kriterier:

  • förekomst av Alzheimers sjukdom
  • någon psykisk störning
  • förekomst av cancer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sevofluran
Behandling av delirium med inhalerad sevofluran
Läkemedel: Sevofluran
Behandling av delirium med inhalerad sevofluran
Andra namn:
  • Sevorane
Aktiv komparator: Propofol
Behandling av delirium med propofol i.v. infusion
Läkemedel: Propofol
Behandling av delirium med propofol i.v. infusion
Andra namn:
  • Diprivan
Aktiv komparator: Dexmedetomidin
Behandling av delirium med dexmedetomidin i.v. infusion
Läkemedel: Dexmedetomidin
Behandling av delirium med dexmedetomidin i.v. infusion
Andra namn:
  • Dexdor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Deliriums varaktighet
Tidsram: upp till 5 dagar
Deliriumbedömning med CAM-ICU-skala
upp till 5 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring av protein S100b i serum
Tidsram: från delirium upp till 5 dagar
från delirium upp till 5 dagar
Förändring av GSK-3beta i serum
Tidsram: från delirium upp till 5 dagar
från delirium upp till 5 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Moscow Regional Research and Clinical Institute Moniki n.a. M.F. Vladimirskiy

Utredare

  • Huvudutredare: Valery Likhvantsev, MD,PhD, Moscow Regional Research Clinical Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 september 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 januari 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2015

Första postat (Uppskatta)

20 mars 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 augusti 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 augusti 2019

Senast verifierad

1 augusti 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • S-D-P-MV-220115

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera