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Effetto di sevoflurano, propofol e dexmedetomidina su delirium e neuroinfiammazione in pazienti ventilati meccanicamente

13 agosto 2019 aggiornato da: Valery V. Likhvantsev, Professor, Moscow Regional Research and Clinical Institute Moniki n.a. M.F. Vladimirskiy

Confronto degli effetti sedativi di sevoflurano, propofol e dexmedetomidina sul decorso clinico del delirio e della neuroinfiammazione in pazienti ventilati meccanicamente

Valutazione degli effetti sedativi di sevoflurano, dexmedetomidina e propofol sul decorso clinico di delirio, SIRS e neuroinfiammazione in pazienti ventilati meccanicamente mediante scala CAM-ICU, GSK-3beta e proteina S100b nel siero.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 4

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • presenza di delirio

Criteri di esclusione:

  • presenza di malattia di Alzheimer
  • qualsiasi disturbo mentale
  • presenza di cancro

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Sevoflurano
Trattamento del delirio con sevoflurano per via inalatoria
Droga: Sevoflurano
Trattamento del delirio con sevoflurano per via inalatoria
Altri nomi:
  • Sevorane
Comparatore attivo: Propofol
Trattamento del delirium con propofol i.v. infusione
Droga: Propofol
Trattamento del delirium con propofol i.v. infusione
Altri nomi:
  • Diprivan
Comparatore attivo: Dexmedetomidina
Trattamento del delirium con dexmedetomidina i.v. infusione
Droga: Dexmedetomidina
Trattamento del delirium con dexmedetomidina i.v. infusione
Altri nomi:
  • Dexdor

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata del delirio
Lasso di tempo: fino a 5 giorni
Valutazione del delirio mediante scala CAM-ICU
fino a 5 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Modifica della proteina S100b nel siero
Lasso di tempo: dall'esordio del delirio fino a 5 giorni
dall'esordio del delirio fino a 5 giorni
Cambiamento di GSK-3beta in siero
Lasso di tempo: dall'esordio del delirio fino a 5 giorni
dall'esordio del delirio fino a 5 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Moscow Regional Research and Clinical Institute Moniki n.a. M.F. Vladimirskiy

Investigatori

  • Investigatore principale: Valery Likhvantsev, MD,PhD, Moscow Regional Research Clinical Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 settembre 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 gennaio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 marzo 2015

Primo Inserito (Stima)

20 marzo 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 agosto 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • S-D-P-MV-220115

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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