Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek sevofluranu, propofolu a dexmedetomidinu na delirium a neurozánět u mechanicky ventilovaných pacientů

13. srpna 2019 aktualizováno: Valery V. Likhvantsev, Professor, Moscow Regional Research and Clinical Institute Moniki n.a. M.F. Vladimirskiy

Srovnání sedativních účinků sevofluranu, propofolu a dexmedetomidinu na klinický průběh deliria a neurozánětu u mechanicky ventilovaných pacientů

Hodnocení sedativních účinků sevofluranu, dexmedetomidinu a propofolu na klinický průběh deliria, SIRS a neurozánětu u mechanicky ventilovaných pacientů pomocí škály CAM-ICU, GSK-3beta a proteinu S100b v séru.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 4

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • přítomnost deliria

Kritéria vyloučení:

  • přítomnost Alzheimerovy choroby
  • nějaká duševní porucha
  • přítomnost rakoviny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Sevofluran
Léčba deliria inhalačním sevofluranem
Lék: Sevofluran
Léčba deliria inhalačním sevofluranem
Ostatní jména:
  • Sevorane
Aktivní komparátor: Propofol
Léčba deliria propofolem i.v. infuze
Lék: Propofol
Léčba deliria propofolem i.v. infuze
Ostatní jména:
  • Diprivan
Aktivní komparátor: Dexmedetomidin
Léčba deliria dexmedetomidinem i.v. infuze
Lék: Dexmedetomidin
Léčba deliria dexmedetomidinem i.v. infuze
Ostatní jména:
  • Dexdor

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Trvání deliria
Časové okno: až 5 dní
Hodnocení deliria pomocí škály CAM-ICU
až 5 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna proteinu S100b v séru
Časové okno: od začátku deliria do 5 dnů
od začátku deliria do 5 dnů
Změna GSK-3beta v séru
Časové okno: od začátku deliria do 5 dnů
od začátku deliria do 5 dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Moscow Regional Research and Clinical Institute Moniki n.a. M.F. Vladimirskiy

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Valery Likhvantsev, MD,PhD, Moscow Regional Research Clinical Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. září 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. ledna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. března 2015

První zveřejněno (Odhad)

20. března 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • S-D-P-MV-220115

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Delirium

Klinické studie na Sevofluran

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit