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Wirkung von Sevofluran, Propofol und Dexmedetomidin auf Delirium und Neuroinflammation bei beatmeten Patienten

13. August 2019 aktualisiert von: Valery V. Likhvantsev, Professor, Moscow Regional Research and Clinical Institute Moniki n.a. M.F. Vladimirskiy

Vergleich der sedierenden Wirkungen von Sevofluran, Propofol und Dexmedetomidin auf den klinischen Verlauf von Delir und Neuroinflammation bei beatmeten Patienten

Bewertung der sedierenden Wirkung von Sevofluran, Dexmedetomidin und Propofol auf den klinischen Verlauf von Delir, SIRS und Neuroinflammation bei beatmeten Patienten anhand der CAM-ICU-Skala, GSK-3beta und Protein S100b im Serum.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 4

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vorliegen eines Delirs

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen einer Alzheimer-Krankheit
  • jede psychische Störung
  • Vorliegen von Krebs

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Sevofluran
Behandlung von Delir durch inhaliertes Sevofluran
Arzneimittel: Sevofluran
Behandlung von Delir durch inhaliertes Sevofluran
Andere Namen:
  • Sevorane
Aktiver Komparator: Propofol
Behandlung des Delirs durch Propofol i.v. Infusion
Arzneimittel: Propofol
Behandlung des Delirs durch Propofol i.v. Infusion
Andere Namen:
  • Diprivan
Aktiver Komparator: Dexmedetomidin
Behandlung des Delirs mit Dexmedetomidin i.v. Infusion
Arzneimittel: Dexmedetomidin
Behandlung des Delirs mit Dexmedetomidin i.v. Infusion
Andere Namen:
  • Dexdor

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer des Delirs
Zeitfenster: bis zu 5 Tage
Delirbewertung anhand der CAM-ICU-Skala
bis zu 5 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung des Proteins S100b im Serum
Zeitfenster: vom Beginn des Delirs bis zu 5 Tagen
vom Beginn des Delirs bis zu 5 Tagen
Veränderung von GSK-3beta im Serum
Zeitfenster: vom Beginn des Delirs bis zu 5 Tagen
vom Beginn des Delirs bis zu 5 Tagen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Moscow Regional Research and Clinical Institute Moniki n.a. M.F. Vladimirskiy

Ermittler

  • Hauptermittler: Valery Likhvantsev, MD,PhD, Moscow Regional Research Clinical Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. September 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Januar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. März 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. März 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. August 2019

Zuletzt verifiziert

1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • S-D-P-MV-220115

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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