微量栄養素と栄養失調の高齢者 (Reboot)
2015年3月17日 更新者：Nestlé
Évaluation de l'évolution du Statut Nutritionnel en Micronutriment Chez Les Patients âgés dénutris bénéficiant d'Une complémentation Nutritionnelle Orale
この研究の目的は、経口栄養補給後の栄養不良の高齢者の微量栄養素の状態を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
67
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
70年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢：70歳以上
と ：
- 1 か月で 5% 以上の体重減少
- または、6か月で10%以上の体重減少
- またはBMIが18から21の間
- または 30 ～ 35 g/L のアルブミン血症
- またはMNA-SFが7以下
除外基準:
- 重度の栄養失調
- 経口栄養の禁忌
- 重度の病状
- 炎症性症候群 (CRP > 30 mg/L)
- 重度の認知症 (ミニメンタルスコア < 10)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：介入
経口栄養補助食品レヌトリル®ブースター（600kcal）1本を28日間投与。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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28日後の微量栄養素状態のベースラインからの変化
時間枠：28日
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微量栄養素の生物学的分析
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28日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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栄養状態
時間枠：28日
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体重、アルブミン、トランスサイレチン、CRP、Mini Nutritional Assessment Short-Form (MNA-SF)
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28日
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体組成
時間枠：28日
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インピーダンス測定
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28日
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コンプライアンス
時間枠：28日
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摂取前後のボトル重量で測定されるコンプライアンス
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28日
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自律性
時間枠：28フェイズ
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「立ち上がって行く」テスト
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28フェイズ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年11月1日
一次修了 (実際)
2014年6月1日
研究の完了 (実際)
2014年6月1日
試験登録日
最初に提出
2015年2月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年3月17日
最初の投稿 (見積もり)
2015年3月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年3月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年3月17日
最終確認日
2015年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。